Issue
Advances in
seed science, technology and plant breeding require changes to
the regulatory framework to ensure appropriate government
oversight without unduly restricting opportunities. Producers
and developers are experiencing an increased demand for niche
market varieties and an increasingly competitive seed trade
environment. The current variety registration system is not
adequately responsive to these changes.
As currently
specified in the Seeds Regulations (the Regulations),
pre-registration testing (field trials and laboratory testing)
and merit assessment are mandatory for the registration of new
varieties. A variety is determined to have merit if it performs
as well as or better than appropriate reference varieties for
one or more criteria established for that crop kind. Currently,
varieties of all crop kinds that require registration are
subject to the same registration requirements. The current
system does not provide a practical alternative in cases where
these requirements are unnecessarily burdensome.
For some
crop kinds, these requirements are not relevant in the
marketplace and may not be of value in determining the
suitability of the variety for producers or the acceptability of
the variety to end users. For example, a new sunflower variety
that has large seeds with an attractive pattern on the shell may
be of great demand in the confectionary market, but it may
currently be ineligible for variety registration because of low
yield. As such, the current registration requirements impose an
undue regulatory burden on developers of varieties of crop kinds
such as sunflower, in that they are required to carry out
testing that they would not otherwise choose to carry out and to
meet merit requirements that are not relevant for the intended
market.
The
requirements may also create a barrier to timely and
cost-effective variety registration since they require time and
resources from both industry and government. For some crop
kinds, the requirement to conduct laboratory tests and field
trials and to assess merit may be considered a regulatory burden
relative to the benefit derived. This burden may lead to a delay
in the commercialization of valuable new varieties and their
availability to producers.
In cases
where variety developers are not able to confidently predict
which varieties will be eligible for registration in the current
registration system, there is an increase in the risk and
uncertainty in the variety development process. This may lead to
reduced investment in research and variety development, which
reduces the industry’s ability to respond to immediate and
changing needs within the sector.
In written
and verbal communications with the Minister of Agriculture and
Agri-Food, the President of the Canadian Food Inspection Agency
(CFIA), and the CFIA’s Seed Section, the seed and crop sectors
have repeatedly indicated dissatisfaction with the current
variety registration system and have clearly emphasized the
urgent need for a more flexible registration system.
To address
these issues, an amendment to the Seeds Regulations is
proposed to increase the flexibility of the regulations that
govern the registration of varieties. The risks to Canadian
agriculture in not moving forward with changes to the variety
registration system may include, but are not limited to, reduced
opportunities for producers, reduced investment in plant
research and plant breeding in Canada, increased barriers to
innovation, and a reduction of Canada’s role in the global trade
of seed.
Objectives
The proposed
amendments divide the list of all crop kinds that require
variety registration into three parts with three levels of
variety registration requirements so that each crop kind can be
placed in the part that is appropriate for the needs of that
specific crop kind.
The
objective of the proposed amendments is to create a regulatory
framework for variety registration that allows for varying
levels of government oversight on a crop-by-crop basis by
removing, where appropriate, any burdensome or ineffective crop
specific pre-registration testing and merit assessment
requirements. Yet government oversight will be maintained to
monitor and trace seed in the marketplace, to ensure the health
and safety requirements are met, to undertake compliance and
enforcement actions, to certify the varietal identity and purity
of seed, to prevent fraud, and to provide appropriate oversight
of plants with novel traits (PNTs).
The proposed
new framework would change registration requirements, reduce the
number of steps and time required to register varieties and
increase the predictability of registration decisions. This
would be accomplished by introducing the flexibility to address
crop-specific needs in the regulatory framework by removing
requirements for pre-registration testing and merit assessment,
where appropriate. Reducing regulatory burden is expected to
lead to greater diversity in the types of varieties available as
merit-based restrictions would be removed for some crop kinds.
Also, it is expected that there would be an increase in
investment in research in new varieties due to greater
predictability in the eligibility of varieties for registration.
It is expected that the cumulative effect would be greater
choice in the varieties available to producers which would
better address producers’ different agronomic needs and end
users’ unique quality needs. The proposed new variety
registration system also aims to reduce time delays in new
varieties becoming available to producers and to remove
potential barriers to innovation. As such, the proposed new
framework aims to reduce regulatory burden for variety
developers and to improve the choices for producers with respect
to the number and diversity of varieties available to them.
The
objectives of the proposed amendments are consistent with
Canada’s federal, provincial, and territorial governments’
Growing Forward policy framework for a profitable and
innovative agriculture, agri-food and agri-based products
industry that seizes opportunities in responding to market
demands and contributes to the health and well-being of
Canadians. In addition, the amendments are in line with the
Government of Canada’s Cabinet Directive on Streamlining
Regulation and with the Paper Burden Reduction
Initiative to reduce regulatory burden.
Description
The
Regulations require that varieties of specified kinds of crops
be registered prior to the sale of seed in Canada and prior to
import of seed into Canada. The purpose of variety registration
is to provide government oversight to ensure that health and
safety requirements are met and that information related to the
identity of the variety is available to regulators to prevent
fraud. It also facilitates seed certification, the international
trade of seed and the tracking and tracing of varieties in
commercial channels. The current Schedule III to the Regulations
lists 52 agricultural field crop kinds of crops that are subject
to variety registration.
Some
agricultural kinds of field crops have been exempted from
variety registration as traditional registration requirements
proved to be ineffective or burdensome for those kinds of crops
(e.g. corn and turf grasses). This led, in part, to a review of
the variety registration system in the late 1990s and,
ultimately, to the proposed more flexible variety registration
system.
Current variety
registration system
The
registration of a new variety currently includes a mandatory
merit assessment to determine whether the variety is equal or
superior to appropriate reference varieties for one or more
criteria established for that kind of crop.
Recommending
committees play a key role in the administration of
pre-registration testing and merit assessment for candidate
varieties. The membership of recommending committees includes
scientists, plant breeders, industry representatives and others
who have the expertise required to administer and evaluate the
testing of varieties and to assess their merit. Recommending
committees are approved by the Minister to make recommendations
to the Registrar (CFIA) respecting the testing and merit of
varieties.
Steps to register a
variety in the current variety registration system
(a)
Pre-registration variety testing
To evaluate
new varieties prior to registration, field trials, and sometimes
laboratory tests, are conducted to evaluate agronomic
characteristics, disease tolerance and quality characteristics.
The specific testing requirements vary by the kind of crop. A
standard set of data is collected according to testing protocols
established by recommending committees and approved by the
Registrar (CFIA). Recommending committees review each trial or
test to ensure that the testing was conducted according to
approved protocols.
(b)
Merit assessment
After the
validity of the pre-registration testing is confirmed,
recommending committees carry out a merit assessment based on
the results of pre-registration testing to determine whether
each candidate variety is equal or superior to appropriate
reference varieties for the agronomic, quality and/or disease
characteristics that render the variety of value for a
particular use in a specific area of Canada. The merit
assessment consists of a comparison of the specific
characteristics of the candidate variety with those of standard
reference varieties grown alongside the candidate variety. Merit
criteria are specific to the kinds of crops, are established by
recommending committees and approved by the Registrar (CFIA). In
some cases, merit requirements may be considered burdensome and
a barrier to innovation and investment in the development of
varieties.
(c)
Recommendation for variety registration
Following
the merit assessment, recommending committees make a
recommendation to the Registrar (CFIA) respecting the testing
and merit of the candidate variety.
(d)
Application for variety registration
Registration
of a variety requires submission of an application package to
the CFIA. The application package includes a representative
reference sample, the pedigree of the variety, a description of
the characteristics of the variety, an indication of whether it
is a PNT, a recommendation from a recommending committee and
results of testing that demonstrate merit and support claims.
Information contained in the application must demonstrate that
the variety meets health and safety standards and that the
variety is distinguishable, uniform, and stable.
The
Registrar (CFIA) makes the decision to register a new variety
based on the information in the application for variety
registration.
Proposed variety
registration system
The proposed
system would introduce a range of options with respect to
pre-registration testing and merit assessment requirements for
individual kinds of crops while maintaining an appropriate level
of government oversight. It would impose three unique levels of
requirements for variety registration. In this regard, it is
proposed to partition the list of all kinds of crops requiring
variety registration (Schedule III to the Regulations) into
three parts with differing pre-registration testing and merit
assessment requirements for each part.
The proposed
regulatory amendments include
(a)
partitioning of Schedule III into Parts I, II and III, and
specification of unique requirements for each part;
(b)
placement of crop kinds into Parts I, II and III of Schedule
III;
(c)
changes to the responsibilities of recommending committees to
reflect differences in their roles for recommendation of
varieties in Parts I or II of Schedule III; and
(d)
miscellaneous amendments.
(a)
Registration requirements for varieties of crop kinds in Parts
I, II or III of Schedule III
(i) Basic
requirements for variety registration
Registration
of new varieties of all crop kinds in Schedule III would
continue to require the submission of an application package to
the CFIA and the payment of a fee of $875. The application
package would include a representative reference sample, the
pedigree of the variety, a description of the characteristics of
the variety, an indication of whether the variety is a PNT, and
data to support claims. Information contained in the application
would be required to demonstrate that the variety meets health
and safety standards and that it is distinguishable (unique),
uniform, and stable. This information would maintain the CFIA’s
ability to monitor and trace seed in the marketplace, to
undertake compliance and enforcement actions, to certify the
varietal identity and purity of seed, to prevent fraud, and to
provide appropriate oversight of PNTs.
(ii) Part I
of Schedule III (status quo)
Varieties of
crop kinds in Part I would continue to require pre-registration
testing and merit assessment. An application to the Registrar
(CFIA) for registration containing the information to satisfy
the basic requirements for variety registration (noted above)
would also be required. The registration of varieties would
continue to require testing pursuant to protocols approved by a
recommending committee as well as merit assessment in order to
be registered in Canada. A recommendation from a recommending
committee respecting the testing and merit of a candidate
variety would continue to be required as part of the variety
application package. There would be crop-specific flexibility
with respect to the type of testing and merit assessment
requirements. Subsection 67.1(1) of the Regulations would be
added to clarify the requirements for eligibility for variety
registration of a variety of a crop kind listed in Part I.
In
conjunction with this regulatory change proposal, the CFIA would
continue to revise its policies to increase the flexibility and
effectiveness of the variety registration system. This would
include a revision of policies that require assessment of the
agronomic, quality, and disease merit criteria to allow for
merit to be specifically defined as one type of characteristic
(e.g. quality only) if there is rationale and consensus for this
change.
(iii) Part
II of Schedule III (removal of merit assessment requirement)
Varieties of
crop kinds in Part II of Schedule III would require
pre-registration testing but not merit assessment. An
application to the Registrar (CFIA) for registration containing
the information to satisfy the basic requirements for variety
registration (noted above) would also be required. In addition,
a recommendation from a recommending committee indicating that
the variety has been tested according to approved protocols
would be required as part of the variety application package.
Subsection 67.1(2) of the Regulations would be added to specify
the requirements for eligibility for variety registration of a
variety of a crop kind listed in Part II.
A
significant number of stakeholder groups have indicated their
preference for pre-registration testing to be retained and to be
provided as an option in the proposed system; creation of Part
II provides for this.
(iv) Part
III of Schedule III (Listing)
Varieties of
crop kinds in Part III would not require pre-registration
testing or merit assessment. Therefore, a recommendation from a
recommending committee would not be required. However, an
application to the Registrar (CFIA) for registration containing
the information to satisfy the basic requirements for variety
registration (noted above) would still be required. Subsection
67.1(3) of the Regulations would be added to specify the
requirements for eligibility for registration of a variety of a
crop kind listed in Part III.
(b)
Placement of crop kinds in Parts I, II and III of Schedule
III
Once the
framework for the flexible registration system is established,
it is expected that a series of additional changes to
registration requirements for individual crop kinds would be
considered. In order for a specific crop kind to move from one
part of Schedule III to another, a regulatory amendment would be
required. These subsequent regulatory amendments would proceed
once rationale and consensus for change have been established
through the CFIA’s consultation with individual crop sectors.
Throughout
CFIA’s recent public consultations, it was emphasized that the
proposed amendments are intended to create the framework for a
flexible registration system and not to proceed with placement
of crop kinds within the proposed Schedule III that differ from
the status quo. However, current requirements for drafting of
regulations dictate that in order to create the new framework,
at least one crop kind must be listed in each of the three
proposed parts of Schedule III.
Therefore,
each of the proposed parts of Schedule III would list at least
one crop kind. Part III would list non-ornamental sunflower and
potatoes for commercial production; Part II would list buckwheat
and safflower; and Part I would list all remaining crop kinds
requiring variety registration.
Crop kinds
that were previously exempt from registration and not listed in
Schedule III (e.g. corn, food-type soybean, and turf grasses)
would continue to be exempt from variety registration in Canada
at this time.
(c)
Responsibilities of recommending committees
Section 65.1
of the Regulations would be added to define the responsibilities
of recommending committees with respect to crop kinds listed in
Part I or II of Schedule III. The definition of a recommending
committee would also be amended. The Registrar would continue to
review recommending committees’ protocols annually to determine
whether the established pre-registration testing and merit
assessment procedures are based on scientific principles and are
appropriate to the committee’s mandate under the authority of
the Regulations. In addition, the Registrar would continue to
review the governance procedures of the committee itself to
verify that it is operating in a fair, consistent, transparent,
and efficient manner.
In practical
terms, the role of recommending committees would remain
unchanged for varieties of crop kinds in Part I. Recommending
committees would continue to play a key role in the
administration of pre-registration testing and merit assessment
for candidate varieties.
For crop
kinds in Part II, the role of recommending committees would be
to determine the testing requirements and to ensure that the
testing of candidate varieties has been carried out using
appropriate protocols; no assessment of merit would be required.
For crop
kinds in Part III, recommending committees would not be
required.
(d)
Miscellaneous amendments
The proposed
amendments include some miscellaneous amendments not resulting
from the creation of the framework for a flexible variety
registration system. In order to align the Regulations with
current regulatory drafting guidelines, Section 72, “Refusal to
Register” would be reworded and moved to Section 67.1,
“Eligibility Requirements for Variety Registration.” This
amendment would be strictly to reverse the negative language of
the stipulations for refusal to register to change them to
requirements for eligibility for registration. This amendment
would not change the requirements for registration currently in
practice. For example, the current stipulation to refuse a
registration when “the variety is indistinguishable from a
variety already registered” would be changed to a stipulation
that a variety is eligible for registration if “the variety is
distinguishable from all other varieties registered in Canada”.
However, in practice, there would be no change in the
Registrar’s procedures to assess the distinguishability of a
variety based on the pedigree of the variety.
In addition,
to respond to technological advances, an amendment would be made
to subparagraph 67(1)(b)(iii) of the Regulations to
allow submission of digital images or photographic slides that
detail plant morphology for potato varieties.
Regulatory and non-regulatory options considered
The
following options were considered.
Option one —Status quo
Currently,
varieties of all crop kinds requiring variety registration are
subject to mandatory pre-registration testing and merit
assessment requirements. However, these requirements are not
effective for all crop kinds and, therefore, specific needs of
individual crop sectors may not be addressed in the current
system. In addition, these pre-registration testing and merit
assessment requirements add to the time and resource costs of
commercialization of new varieties. The lack of flexibility in
the current system reduces opportunities for the introduction of
innovative new varieties of some crop kinds and creates barriers
to diversification, innovation and competitiveness.
This option
does not adequately address the changing needs of seed and crop
sector stakeholders or the differences among individual crop
sectors.
Option two — Removal of
variety registration
The seed and
crop sectors generally oppose the wholesale de-regulation of
seed. Variety registration is intricately woven into the
Canadian seed certification system and the structure of the seed
regulatory system. Removal of variety registration has the
potential to reduce consumer acceptance of and confidence in
Canadian seed. This option would reduce the CFIA’s capacity to
monitor and trace seed in the marketplace, and may negatively
impact the CFIA’s ability to ensure the integrity and the safety
of seed in Canada. Alternative mechanisms would need to be
developed to satisfy requirements for the international trade of
seed which requires that varieties be registered on an official
list.
Option three — Flexible
variety registration (preferred option)
A dynamic,
flexible registration system that accommodates the needs of all
crop kinds on a crop-by-crop basis would enable appropriate,
timely, and cost-effective responses to changing conditions in
the agricultural sector and, where appropriate, would reduce
regulatory burden while maintaining appropriate government
oversight. This could be accomplished by creating three
regulatory options (Parts I, II and III of Schedule III to the
Regulations) with varying registration requirements. For all
parts, variety registration requirements would continue to
include basic registration requirements that would enable the
CFIA to ensure that health and safety requirements are met, that
information related to the identity of the variety is available
to regulators to prevent fraud, and to facilitate seed
certification, the international trade of seed, and the tracking
and tracing of varieties in commercial channels. The three parts
would have different pre-registration testing and merit
assessment requirements. Over time, crop kinds would be placed
in the most appropriate part based on the level of government
oversight required for the crop kind.
Option three
is recommended. It would establish a flexible variety
registration system to accommodate specific needs of different
crop sectors and, where appropriate, reduce regulatory burden
while maintaining appropriate government oversight. This option
is expected to support the long-term growth of the seed sector
and Canadian agriculture, to allow for innovation, and to
provide for producer choice while continuing to maintain CFIA’s
role in health and safety, fraud prevention, facilitation of
seed certification, the international trade of seed, and the
tracking and tracing of varieties in commercial channels.
Benefits and costs
General
characterization of the current seed and crop sectors
The seed and
crop sectors in Canada include developers of varieties, seed
growers, seed companies, crop and livestock producers, grain
handlers and agri-food processors. In 2007, there were
approximately 200 active, recognized plant breeders, including
approximately 85 public and 115 private breeders (Canadian Seed
Growers’ Association [CSGA]), approximately 4 500 seed growers
were CSGA members (not including potatoes), approximately 800
seed potato growers were identified in Canada (CFIA Seed Potato
Section), and over 130 seed companies were members of the
Canadian Seed Trade Association (CSTA). It was estimated that
195 000 farmers produced field crops in Canada in 2006
(Statistics Canada). The 2006 Census of Agriculture also
reported the production of all kinds of crop on over 35.9
million hectares with a value of over $14 billion for 2006
(Statistics Canada).
International trade of seed significantly contributes to
Canada’s economy. The total seed exports from Canada were valued
at over $340 million for the 2006-2007 season (CSTA) with seed
potato exports of approximately $41 million for that same period
(Industry Canada). In addition, in 2007, CSTA estimated that the
total value of the seed sector was $770 million (not including
seed potatoes).
Currently,
over 2 700 varieties of the 52 kinds of crop requiring variety
registration are registered in Canada. On average, more than 160
new varieties are registered each year.
Impacts of proposed
flexible variety registration system
The
stakeholders who would be affected by the proposed amendments
include developers of varieties, seed growers, producers
(farmers), down-stream processors and end-users. Due to data
limitations on the expected impacts on stakeholder groups, a
general qualitative impact assessment rather than a quantitative
benefit-cost analysis is presented below for the impacts
associated with the creation of a more flexible variety
registration framework. More specific impacts for the four kinds
of crop that would be placed in Parts II and III of Schedule III
are available online at www.inspection.gc.ca.
No costs or
benefits would accrue solely for establishing a more flexible
variety registration framework; however, the framework would
create the potential for costs and benefits to accrue in the
future each time the variety registration requirements for a
kind of crop are changed. Since any of the 52 kinds of crop
requiring registration could be placed in Part II or III at some
point in the future, the impacts described below could apply in
the future to a large portion of the seed and crop sectors.
However, regulatory change and crop-specific impact assessments
would be required to change registration requirements for
individual kinds of crop in the future.
In
accordance with the Cabinet Directive on the Environmental
Assessment of Policy, Plan and Program Proposals, a
preliminary scan of environmental effects was conducted. The
scan concluded that minimal environmental effect will occur in
the undertaking of this proposal and the requirement for
detailed analysis is not warranted.
Potential
impacts — Part I of Schedule III
There would
be no incremental impacts associated with the creation of Part I
as this is the status quo.
Potential
impacts — Parts II and III of Schedule III
The removal
of pre-registration testing (Part III) and merit assessment
requirements (Parts II and III) would reduce the regulatory
burden and associated costs for developers of new varieties for
those crop kinds listed in Parts II and III. It is expected that
the reduced regulatory burden would lead to more timely
availability of varieties on the marketplace and would foster
innovation and investment in variety development. Consequently,
this is expected to lead to an eventual increase in the number
and diversity of registered varieties that would better address
producers’ different agronomic needs and end users’ unique
quality needs. The increased number of variety applications
would not likely increase the CFIA resources required to review
variety applications as it would be offset by the absence of
pre-registration testing and merit assessment data to be
reviewed.
Since
recommending committees’ assessment of the merit of candidate
varieties would no longer be required for variety registration,
developers would no longer have to assume the risks and costs
associated with investment in variety development without the
certainty that the variety would be eligible for registration.
This would allow the decision to commercialize new varieties to
be made solely by the developers and not to be dependent upon a
recommendation from a recommending committee.
Removal of
merit assessment requirements for new varieties for crop kinds
listed in Parts II and III would result in new varieties being
eligible for registration without restrictions on the types of
varieties or their performance. This would permit varieties to
be marketed that would not have met merit requirements as
defined in the current system. This would allow producers to
decide which varieties have merit for their individual farms,
instead of being restricted to varieties that the current system
has determined to have merit. This could, however, increase the
risk of economic losses to producers should they grow a variety
that is not suitable for their region or for the desired end
use. As in the current system, producers would have to carefully
research varieties prior to making purchasing decisions.
Specific
impacts — Part II of Schedule III (Removal of merit assessment
requirements)
For new
varieties of crop kinds in Part II, the time delays in new
varieties becoming available to producers could be reduced. For
example, to register a buckwheat variety in Canada under the
current regulations, four station-years of data are required to
be collected over a minimum of two years of variety registration
trials. For safflower, 15 station-years of data must be
collected over a minimum of three years of variety registration
trials. Reduced registration requirements may enable a somewhat
quicker return on the developer’s investment in research and
development. This efficiency would mainly be associated with the
elimination of the time required to wait for the recommending
committees to carry out the merit assessment.
Results of
the required pre-registration testing may continue to be made
publicly available for some crop kinds in Part II and would
therefore be available for producers to make purchasing
decisions. The decision to make testing results publicly
available would continue to be that of the recommending
committees, as it is in the current system.
Specific
impacts — Part III of Schedule III (Removal of pre-registration
testing and merit assessment requirements)
For new
varieties of crop kinds in Part III, the time delays in new
varieties becoming available to producers could be reduced by
one to three years; this would enable a significantly quicker
return on the developer’s investment in research and
development. For example, to register a potato variety in Canada
under the current regulations, six station-years of data must be
collected over a minimum of two years of variety registration
trials, costing approximately $6,000. The efficiency would
mainly be associated with the elimination of the requirement for
one to three years of pre-registration testing but also with the
time saved in removing the delay associated with waiting for the
recommending committees to evaluate the testing and to assess
merit.
Pre-registration testing would not be required; therefore,
producers would need to rely on company-generated performance
information or other third-party generated information when
making purchasing decisions (e.g. provincially-generated
performance information). Consequently, there may be a cost to
developers to carry out additional post-registration testing
themselves and a cost to producers in terms of the time required
to assess the results of this post-registration testing.
Moreover,
with the removal of pre-registration testing and merit
assessment, the costs associated with the operations of the
recommending committees would be eliminated. These costs include
the variety registration trials, sample and site evaluations,
and meetings. This would result in a cost savings primarily to
developers but also to all those involved in the recommending
committees, including seed trade members, processors, growers,
producers, and government. The recommending committees’
meetings, however, are often seen as providing the benefit of
being a venue to exchange information among representatives of
the value chain. With the removal of the requirements for
recommending committees for crops in Part III, this information
exchange function would be lost if another venue is not
identified to carry out this function.
Impacts associated with
the placement of crop kinds in Part II or III of Schedule III
In addition
to creating a framework for a flexible variety registration
system, this proposed amendment also includes the placement of
two crop kinds into each of the new parts of Schedule III as
follows: buckwheat and safflower in Part II (pre-registration
testing but not merit assessment) and non-ornamental sunflower
and potatoes for commercial production in Part III (removal of
pre-registration testing and merit assessment requirements). All
of the general impacts associated with the creation of Parts II
and III listed above would apply to these crop kinds.
Since there
is little investment in buckwheat or safflower research in
Canada, merit assessment imposes a disproportionate burden on
the small buckwheat and safflower sectors. Continuing to require
pre-registration testing may, however, reduce risk for producers
in this developing industry.
It would be
particularly beneficial to remove the burden of merit assessment
for sunflowers, since there is no plant breeding of sunflower
varieties in Canada and, due to the burden of pre-registration
testing and merit assessment in Canada, foreign varieties are
not often registered in Canada even though they may be well
suited to Canadian agriculture and markets. Also, the removal of
the burden of merit assessment for potatoes would be beneficial,
since the merit criteria are not necessarily indicative of the
usefulness of the variety for its intended end use.
For more
detailed information with respect to the potential impacts of
the proposed regulatory change, please see www.inspection.gc.ca.
Rationale
The proposed
option of creating a flexible variety registration system that
would address the specific needs of different crop kinds on a
crop-by-crop basis is the preferred option. It would provide the
potential for a very dynamic system that enables appropriate,
timely, and cost-effective responses to changing conditions in
the marketplace. Although only the four crop kinds placed in
Parts II and III of Schedule III would benefit directly from
reduced variety registration requirements at this time, the
establishment of the flexible registration framework would
enable many of the 52 crop kinds requiring registration to
benefit in the future.
Removal of
pre-registration testing (Part III) and merit assessment
requirements (Parts II and III) would reduce the regulatory
burden and associated costs for developers of new varieties for
those crop kinds listed in Parts II and III by reducing the
cost, time and unpredictability of the registration process. It
is expected that increased variety development would be
stimulated for crop kinds in Parts II and III due to the
reduction in regulatory burden and that an eventual increase in
the number of registered varieties available to growers and
producers would result. In addition, the time required for a new
variety to become available to Canadian producers would be
reduced by up to three years for some crop kinds.
The proposed
amendments support the intended objective of creating a
framework that provides varying levels of government oversight
for varieties of crop kinds, on a crop-by-crop basis. All crop
kinds would no longer be subject to same requirements or to the
same level of government oversight. However, basic variety
registration requirements for all crop kinds requiring
registration would maintain the CFIA’s ability to ensure that
health and safety requirements are met, to monitor and trace
seed in the marketplace, to undertake compliance and enforcement
actions, to certify the varietal identity and purity of seed, to
prevent fraud, to verify claims, and to provide appropriate
oversight of PNTs.
The proposed
system has received general support from traditional seed sector
stakeholder groups. The flexibility of the proposed registration
system is expected to stimulate or increase innovation and
competitiveness and thereby to support continued or increased
investment in public and private variety development in Canada
and to increase opportunities for producers.
As the
proposed amendments will not include any changes to existing
fees, the User Fees Act does not apply. The
appropriateness of the fees for each of the three Parts will be
reviewed in the future in consideration of the CFIA Fee
Moratorium.
The
objectives of the proposed amendments are consistent with
Canada’s federal, provincial, and territorial governments’
Growing Forward policy framework for a profitable and
innovative agriculture, agri-food and agri-based products
industry that seizes opportunities in responding to market
demands and contributes to the health and well-being of
Canadians. The amendments are also in line with the Government
of Canada’s Paper Burden Reduction Initiative which endeavours
to reduce undue regulatory burden by improving the efficiency of
existing regulations to help increase productivity and
profitability and to promote competition. Regulatory reductions
associated with the proposed amendments would include, for crop
kinds in Part III, a decrease in the amount of laboratory
testing and field trial data required, as well as a reduction in
the number and complexity of required forms. Finally, the
amendments are also in line with the Cabinet Directive on
Streamlining Regulation.
Ongoing
consultation with seed sector stakeholders will enable a
continuous assessment of the functioning of the amended variety
registration system and serve to clarify issues that may be of
concern. Should significant issues arise, the opinions,
requests, and needs of seed sector participants would be
solicited, considered, and, as appropriate, incorporated into
any subsequent amendments to the Regulations or to procedures
and policies employed in the implementation of the proposed
flexible variety registration system.
Consultation
Consultation regarding
creation of a more flexible variety registration framework
Since 1998,
the CFIA has been consulting on ways to improve the variety
registration system. A review of the Canadian variety
registration system was conducted from October 1998 to March
1999. This review led to a regulatory proposal to amend the
variety registration system. The proposal was circulated widely
for consultation until late March 2000. There was, however, a
lack of consensus on changes to the variety registration system,
particularly with respect to crop placement in the proposed
system. The failure to reach consensus provided the impetus for
the creation of the Seed Sector Alliance (SSA) in 2003. The SSA
was an umbrella group composed of the CSGA, the CSTA, the
Canadian Seed Institute (CSI), and the Grain Growers of Canada
(GGC).
The SSA
conducted an in depth Seed Sector Review that resulted in the
establishment of the National Forum on Seed (NFS) in 2005. Under
the auspices of the NFS, a series of variety registration
working group meetings were held to further stakeholder
understanding of the variety registration system, to identify
opportunities for improvement, and to develop consensus on the
need for and nature of change to the variety registration
system. These working group meetings were instrumental in
assisting the CFIA to develop a proposal to modernize the seed
regulatory framework which was made public in October 2006.
Shortly
thereafter, the CFIA launched a series of regional workshops,
two national meetings and an on-line consultation workbook to
elicit responses to the Proposal to Facilitate the
Modernization of the Seed Regulatory Framework. The on-line
workbook included questions relating to the creation of a more
flexible variety registration system. Workshop participants and
respondents to the on-line survey included representatives of
farm organizations, industry associations, commercial
enterprises and government as well as individual farmers,
producers, seed growers, developers of varieties, analysts,
processors, civil society organizations, and the general public.
For the
majority of the six-month on-line consultation period, from
October 2006 to March 2007, the comments on the modernization
proposals were positive. There were concerns expressed regarding
implementation issues, oversight, and the balance of roles
between government and industry under the proposed system.
Respondents valued the flexibility, reduced regulatory burden,
and reduced information requirements. There was a general
consensus that removing merit assessment as a requirement for
variety registration for some crop kinds would allow
registration of many more new, innovative, and niche varieties.
However, in
the final 18 days of the on-line consultation period an influx
of negative comments were posted by members of the general
public and some producers. These responses expressed concerns
that the proposal would enhance corporate control over seed,
fast-track variety registration for genetically engineered crops
and related products of biotechnology, and reduce government
protection for seed users and the public. Most of these concerns
were beyond the scope of the consultation and were not relevant
to the questions posed or this proposed amendment, since the
proposed amendments would not affect the current regulatory
framework and process for the health, safety and environmental
impact assessment of new varieties including those that are
genetically engineered.
In general,
throughout the development process there has been support for
the proposed concept of a more flexible variety registration
system. Wide-ranging and in-depth comments were received,
demonstrating the importance of this issue to seed sector
stakeholders and the broader agriculture industry. Respondents
provided valuable insights into the practical implementation of
the proposal as well as raising critical and thoughtful comments
which have been included in subsequent analysis and development
of the proposed amendments to the Regulations.
Over the
past decade, the CFIA has put forward several proposals to
increase the flexibility of the registration system. The most
recent consultations in 2006 and 2007 centered on a proposal to
create a two-tiered registration system. However, it became
evident during the drafting of the Regulations that a
three-tiered system was necessary. As such, the first tier has
been split into the proposed Parts I and II and the second tier
is now proposed as Part III of Schedule III in the current
proposal.
Previous
proposals also included crop-specific advisory bodies to assist
with issue identification and consensus building for crop
placement; however, there are a number of outstanding issues
that need to be addressed before moving forward, including
resourcing and the determination of the degree of recognition
required for these groups. This has not prevented the CFIA from
moving forward with proposals on crop-specific policy and
regulatory change while the process for establishing
crop-specific groups is established.
Consultations regarding
crop placement in different parts of Schedule III
Consultations regarding future requirements for pre-registration
testing and merit assessment for each crop kind were conducted
at two national stakeholder meetings in March and November of
2007. Interested individuals from the seed and crop value chains
participated in table discussions where they investigated
regulatory options within the proposed flexible registration
system and made recommendations to the CFIA on the preferred
requirements for their crop kinds. The CFIA has also received
direct communication from stakeholders indicating their views
with respect to support for the placement of specific crop kinds
in the new framework. In addition, feedback was received through
the on-line consultation and other traditional stakeholder
channels.
At the
CFIA’s National Workshop on Seed Program Modernization in
November 2007, there was general agreement that the variety
registration requirement for pre-registration testing of
buckwheat varieties is necessary since there is currently no
provincial performance testing or alternative mechanism for
generation of this testing data. The inclusion of buckwheat in
Part II would remove the burdensome merit requirement while
maintaining a mechanism for pre-registration data generation.
The CFIA has
received stakeholder input indicating a preference to remove the
merit requirement for registration of new safflower varieties
but to continue to require performance testing to provide data
with respect to agronomic adaptation.
Communications with members of the sunflower industry and with
an organization representing the value chain indicate that
removing merit assessment and performance testing for
non-ornamental sunflowers would be preferable. There was
consensus for the removal of the pre-registration testing and
merit requirements for non-ornamental sunflowers at the CFIA’s
National Workshops on Seed Program Modernization in March and
November of 2007.
Between 1992
and 2007, the CFIA received feedback from potato-recommending
committees and from an organization representing the potato
value chain recommending that potatoes be moved to a
registration option that does not include pre-registration
testing or merit requirements. At the CFIA’s National Workshops
on Seed Program Modernization held in March and November 2007,
there was agreement that the merit and pre-registration testing
requirements for potatoes should be removed.
The CFIA
also heard feedback on crop placement in a more flexible variety
registration system for additional crop kinds. Additional
changes in crop placement in the Parts of Schedule III are
expected as the rationale is identified and consensus for change
is reached for other crop kinds. Where appropriate, the CFIA
will work with stakeholders to identify and address this need
for change for additional crop kinds in the future.
Implementation, enforcement and service standards
Implementation plan
The
following groups will be included in communications with respect
to the proposed regulatory amendments: CSGA, CSTA, CSI, GGC,
NFS, other seed and crop sector associations, plant breeders and
developers of varieties, seed analysts (including Commercial
Seed Analysts Association of Canada), grain and crop producers,
provincial and regional governments, crop specific associations
(e.g. Pulse Canada, National Sunflower Association of Canada,
Canadian Horticulture Council), CFIA Operations, Programs and
Policy, and Science Branch staff as appropriate, and Federal
government departments and agencies as appropriate.
Compliance and
enforcement
The proposed
flexible registration system would continue to maintain the
CFIA’s ability to monitor, trace, and regulate the sale of seed
of varieties in the marketplace and to undertake compliance and
enforcement actions. Current CFIA procedures for carrying out
those activities will continue to be carried out following the
implementation of the flexible variety registration system.
Service standards
The time
required for the CFIA to process complete and accurate
applications varies depending on the extent of review required,
how complete the applications are and the number of applications
pending at any one time. The CFIA has a service standard whereby
eight weeks is required for the CFIA to process a complete
application and register a variety. The applicant’s response
time to requests for additional information may lengthen the
time required to register a variety. For the majority of crop
kinds, the time from receipt of a completed variety application
package to the registration of a new variety will be unchanged.
For buckwheat, safflower, non-ornamental sunflower, and potato
(commercial production), the time for CFIA staff to review the
variety application package may be somewhat reduced as the
requirements for submission of testing and merit assessment data
are reduced.
3.
(1) Subparagraphs 67(1)(a)(v) and (vi) of the
Regulations are replaced by the following:
(v) a
recommendation that is not more than two years old or, in the
case of a forage variety, not more than four years old, from a
recommending committee stating whether the variety should be
registered,
(vi) the
results of the testing on which the recommendation is based,
(2)
Subparagraph 67(1)(b)(iii) of the Regulations is
replaced by the following:
(iii) for
potatoes, a set of photographic slides or digital images that
detail plant morphology.
(3)
Section 67 of the Regulations are amended by adding the
following after subsection (1):
(1.1)
Subparagraphs (1)(a)(v) and (vi) do not apply in
respect of a species, kind or type of crop that is listed in
Part III of Schedule III.
4.
The Regulations are amended by adding the following after
section 67:
Eligibility Requirements for Variety Registration
67.1
(1) A variety of a species, kind or type of crop that is listed
in Part I of Schedule III is eligible for registration if
(a)
the variety has merit;
(b)
the variety has been tested in accordance with the testing
protocols of a recommending committee;
(c)
the recommending committee has made a recommendation respecting
registration of the variety;
(d)
the variety or its progeny is not detrimental to human or animal
health and safety or the environment when grown and used as
intended;
(e)
the representative reference sample of the variety does not
contain off-types or impurities in excess of the Association’s
standards for varietal purity;
(f)
the variety meets the standards for varietal purity established
by the Association or these Regulations for a variety of that
species, kind or type;
(g)
the variety is distinguishable from all other varieties that
were or currently are registered in Canada;
(h)
the variety name is not a registered trademark in respect of the
variety;
(i)
the variety name is not likely to mislead a purchaser with
respect to the composition, genetic origin or utility of the
variety;
(j)
the variety name is not likely to be confused with the name of a
variety that was or currently is registered;
(k)
the variety name is not likely to offend the public;
(l)
no false statement or falsified document and no misleading or
incorrect information have been submitted in support of the
application for registration; and
(m)
the information provided to the Registrar is sufficient to
enable the variety to be evaluated.
(2) A
variety of a species, kind or type of crop that is listed in
Part II of Schedule III is eligible for registration if the
requirements for eligibility set out in paragraphs (1)(b)
to (m) are met.
(3) A
variety of a species, kind or type of crop that is listed in
Part III of Schedule III is eligible for registration if the
requirements for eligibility set out in paragraphs (1)(d)
to (m) are met.
5.
(1) The portion of subsection 68(1) of the Regulations before
paragraph (a) is replaced by the following:
68.
(1) Subject to subsections (2) and (3), if the requirements set
out in sections 67 and 67.1 are met, the Registrar shall
(2)
Paragraph 68(2)(a) of the Regulations is replaced by
the following:
(a)
in the case of a variety of a species, kind or type of crop that
is listed in Part I or II of Schedule III, if a minimum of one
year of testing demonstrates that the variety may be eligible
for registration but that further testing is required before a
final decision can be rendered, the registration shall be
limited to an initial period of not more than three years that
shall be extended on written request by the applicant if
eligibility for registration continues to be demonstrated, but
under no circumstances shall the total duration of the
registration exceed five years;
6.
Section 72 of the Regulations and the heading before it are
repealed.
7.
Paragraph 74(4)(b) of the Regulations is replaced by
the following:
(b)
the variety has been found to be indistinguishable from another
variety that was or currently is registered in Canada;
8.
Schedule III of the Regulations is replaced by Schedule III set
out in the schedule to these Regulations.
COMING INTO FORCE
9.
These Regulations come into force on the day on which they are
registered.
Question
L’avancement
de la science des semences, de la technologie et de la sélection
des plantes, exige que des changements soient apportés au cadre
réglementaire afin d’assurer une surveillance gouvernementale
appropriée sans restreindre indûment les possibilités. Une
demande accrue pour les variétés des marchés à créneaux se fait
sentir chez les producteurs et les créateurs qui évoluent dans
le monde de plus en plus concurrentiel du commerce des semences.
Le système actuel d’enregistrement des variétés ne réagit pas
adéquatement à ces changements.
Tel qu’il
est actuellement indiqué dans le Règlement sur les semences
(le Règlement), il faut procéder à une épreuve préalable à
l’enregistrement (les essais au champ et les essais en
laboratoire) et à une évaluation de la valeur avant
d’enregistrer de nouvelles variétés. On considère qu’une variété
a de la valeur si elle présente une performance égale ou
supérieure à celle de variétés de référence pertinentes en
fonction d’un ou de plusieurs critères établis pour ce type de
culture. Actuellement, les variétés de tous les types de
cultures qui doivent faire l’objet d’un enregistrement sont
assujetties aux mêmes exigences en matière d’enregistrement. Le
système actuel n’offre pas d’autres solutions pratiques dans les
cas où ces exigences sont trop lourdes.
Pour
certains types de cultures, ces exigences ne sont pas
pertinentes sur le marché et peuvent être inutiles lorsqu’il
s’agit de déterminer la pertinence de la variété pour les
producteurs ou l’acceptabilité de la variété pour les
utilisateurs finaux. Par exemple, une nouvelle variété de
tournesol dont les semences de grande taille présentent un
tégument au motif attrayant pourrait faire l’objet d’une grande
demande sur le marché de la confiserie, mais il se pourrait
qu’elle soit inadmissible à l’enregistrement en raison de son
faible rendement. Par conséquent, les exigences actuelles
relatives à l’enregistrement imposent un fardeau réglementaire
indu aux créateurs de variétés de certains types de cultures
tels que le tournesol, puisque ceux-ci se trouvent dans
l’obligation d’effectuer des examens qu’ils n’effectueraient pas
autrement et de respecter des exigences en matière de valeur qui
ne sont pas pertinentes pour le marché visé.
Les
exigences peuvent également dresser un obstacle à
l’enregistrement opportun et rentable des variétés puisqu’elles
nécessitent du temps et des ressources tant de l’industrie que
du gouvernement. Pour certains types de cultures, l’exigence
voulant que l’on procède à des essais en laboratoire, aux essais
au champ et à une évaluation de la valeur peut être considérée
comme un fardeau réglementaire par rapport aux bénéfices
retirés. Ce fardeau peut alors entraîner un retard dans la
commercialisation de nouvelles variétés utiles et leur
disponibilité pour les producteurs.
Dans les cas
où les créateurs de variétés ne sont pas en mesure de prévoir
avec assurance quelles variétés seront admissibles à
l’enregistrement dans le système d’enregistrement actuel, il y a
une augmentation du taux de risque et d’incertitude dans le
processus de création de nouvelles variétés. Cette situation
peut entraîner une réduction des investissements dans la
recherche et dans la création de nouvelles variétés, réduisant
ainsi la capacité de l’industrie de répondre à des besoins
immédiats et changeants au sein du secteur.
Dans les
communications écrites et verbales du ministre de l’Agriculture
et de l’Agroalimentaire, de la présidente de l’Agence canadienne
d’inspection des aliments (ACIA) et de la Section des semences
de l’ACIA, les secteurs des semences et des cultures ont à
maintes reprises exprimé leur insatisfaction à l’égard du
système actuel d’enregistrement des variétés et ont clairement
souligné l’urgence d’accroître la souplesse de ce système.
Pour
s’attaquer à ces questions, une modification au Règlement
est proposée pour accroître la souplesse de la
réglementation qui régit l’enregistrement des variétés. Le fait
de ne pas modifier le système d’enregistrement des variétés
présente des risques pour l’agriculture canadienne, notamment
moins de débouchés pour les producteurs, une diminution de
l’investissement dans la recherche sur les plantes et la
sélection des plantes au Canada, des obstacles encore plus
grands à l’innovation ainsi qu’une réduction de la place occupée
par le Canada dans le commerce mondial des semences.
Objectifs
Les
modifications proposées divisent la liste de tous les types de
cultures qui doivent être enregistrés en trois parties
comprenant trois niveaux d’exigences relatives à
l’enregistrement des variétés afin que chaque type de culture
soit classé dans la partie pertinente à ses besoins
particuliers.
Les
modifications proposées visent à établir un cadre réglementaire
pour l’enregistrement des variétés qui prévoirait divers degrés
de surveillance gouvernementale en fonction des cultures. Le
cadre permettrait d’éliminer, le cas échéant, toute exigence
lourde ou inefficace quant à l’épreuve préalable à
l’enregistrement et à l’évaluation de la valeur d’une culture
tout en maintenant la surveillance gouvernementale afin de
surveiller et retracer les semences sur le marché, de s’assurer
que les exigences en matière de santé et de sécurité sont
respectées, de prendre des mesures pour vérifier le respect de
la réglementation et pour veiller à son application, de
certifier l’identité de la variété de semence ainsi que sa
pureté, de prévenir la fraude et de surveiller adéquatement les
végétaux à caractères nouveaux (VCN).
Le nouveau
cadre proposé permettrait de modifier les exigences en matière
d’enregistrement, de réduire le nombre d’étapes à suivre ainsi
que les délais d’enregistrement des variétés et de mieux prévoir
les décisions liées à l’enregistrement. Pour y arriver, il est
nécessaire de faire preuve de souplesse afin de répondre aux
besoins des cultures spécifiques dans le cadre réglementaire en
enlevant l’épreuve préalable à l’enregistrement et à
l’évaluation de la valeur, le cas échéant. En réduisant le
fardeau réglementaire, on s’attend à une plus grande
diversification des types de variétés disponibles à mesure que
des restrictions fondées sur la valeur visant certaines cultures
seront abolies. De plus, on prévoit une augmentation des
investissements dans la recherche sur les nouvelles variétés,
puisque l’on pourrait mieux prévoir l’admissibilité des variétés
à l’enregistrement. On s’attend à ce que cette mesure se solde
par un plus grand choix de variétés pour les producteurs,
permettant ainsi de mieux répondre aux différents besoins
agronomiques des producteurs et aux besoins particuliers en
matière de qualité des utilisateurs finaux. Le nouveau système
d’enregistrement des variétés vise également à réduire les
retards relatifs à la disponibilité des variétés pour les
producteurs et à écarter les obstacles potentiels à
l’innovation. Le nouveau cadre vise à réduire le fardeau
réglementaire pour les créateurs de variétés et à améliorer les
choix pour les producteurs tout en respectant le nombre et la
diversité des variétés qui leur sont disponibles.
Les
objectifs des modifications proposées sont conformes au cadre
stratégique pour l’agriculture, Cultivons l’avenir, des
gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux pour un
« secteur de l’agriculture, de l’agroalimentaire et des produits
agro-industriels innovateur et rentable qui saisit les occasions
en répondant aux demandes du marché et qui contribue à la santé
et au bien-être des Canadiens ». De plus, les modifications sont
conformes à la Directive du Cabinet sur la rationalisation
de la réglementation et à l’Initiative d’allégement du
fardeau de la paperasserie visant à réduire le fardeau
réglementaire.
Description
Le Règlement
exige que les variétés de types de cultures spécifiques soient
enregistrées avant la vente et l’importation de semences au
Canada. L’enregistrement des variétés permet d’assurer une
surveillance gouvernementale afin que les exigences en matière
de santé et de sécurité soient respectées et que des
renseignements sur l’identité de la variété soient accessibles
aux organismes de réglementation afin de prévenir la fraude. Il
facilite également la certification des semences, le commerce
international des semences, et le suivi et la localisation des
variétés dans les réseaux commerciaux. L’annexe III actuelle du
Règlement énumère 52 types de grandes cultures agricoles qui
sont assujettis à l’enregistrement des variétés.
Certains
types de grandes cultures agricoles ont été exemptés de
l’enregistrement des variétés puisque les exigences initiales
relatives à l’enregistrement se sont avérées inefficaces ou
excessives pour ces types de cultures (par exemple, le maïs et
les graminées à gazon). Par conséquent, on a mené un examen du
système d’enregistrement des variétés vers la fin des années
1990 en plus de prendre d’autres mesures qui ont finalement mené
à la création du système d’enregistrement souple proposé.
Système
actuel d’enregistrement des variétés
L’enregistrement actuel d’une nouvelle variété nécessite une
évaluation obligatoire de la valeur afin de déterminer si elle
est égale ou supérieure aux variétés de référence pertinentes
par rapport à un ou plusieurs des critères établis pour ce type
de culture.
Les comités
de recommandation jouent un rôle clé dans l’administration des
examens préalables à l’enregistrement et l’évaluation de la
valeur pour les variétés candidates. Les membres des comités de
recommandation comprennent des scientifiques, des sélectionneurs
de végétaux, des représentants de l’industrie et d’autres
intervenants ayant l’expertise nécessaire pour administrer et
évaluer les examens des variétés et évaluer leur valeur. Les
comités de recommandation sont approuvés par le ministre et
chargés de présenter des recommandations au registraire (ACIA)
en ce qui concerne l’épreuve et la valeur des variétés.
Étapes
de l’enregistrement d’une variété dans le système actuel
d’enregistrement des variétés
a)
Épreuve des variétés préalable à l’enregistrement
Pour évaluer
les nouvelles variétés avant leur enregistrement, des essais au
champ, et parfois des essais en laboratoire, sont effectués afin
d’évaluer les propriétés agronomiques, la tolérance aux maladies
et les caractéristiques de la qualité. Les exigences précises en
matière d’examen varient selon le type de culture. Un ensemble
normalisé de données est recueilli conformément aux protocoles
d’essai établis par les comités de recommandation et approuvés
par le registraire (ACIA). Les comités de recommandation
analysent chaque essai afin de s’assurer que l’examen a été
effectué conformément aux protocoles approuvés.
b)
Évaluation de la valeur
Lorsque la
validité de l’épreuve préalable à l’enregistrement est
confirmée, les comités de recommandation évaluent la valeur de
chaque variété en fonction des résultats de l’épreuve préalable
à l’enregistrement afin de déterminer si elle est égale ou
supérieure à celle des variétés de référence pertinentes quant
aux propriétés agronomiques, à la tolérance aux maladies et à la
qualité qui en rendent l’utilisation avantageuse à des fins
particulières dans une région donnée du Canada. L’évaluation de
la valeur consiste en une comparaison des caractéristiques
particulières de la variété candidate avec celles des variétés
de référence normalisées produites à côté de la variété
candidate. Les critères de valeur sont propres aux types de
cultures, établis par les comités de recommandation et approuvés
par le registraire (ACIA). Dans certains cas, les exigences en
matière de valeur peuvent être considérées comme étant
excessives et peuvent constituer un obstacle à l’innovation et à
l’investissement dans la création de nouvelles variétés.
c)
Recommandation pour l’enregistrement des variétés
À la suite
de l’évaluation de la valeur, les comités de recommandation
formulent une recommandation au registraire (ACIA) concernant
l’examen et la valeur de la variété candidate.
d)
Demande d’enregistrement d’une variété
Pour
enregistrer une variété, une demande doit être présentée à
l’ACIA. Le dossier de demande comprend un échantillon de
référence représentatif, la généalogie de la variété, une
description des caractéristiques de la variété, s’il s’agit d’un
VCN, une recommandation d’un comité de recommandation et les
résultats de l’examen qui démontrent la valeur et appuient les
allégations. Les renseignements contenus dans la demande doivent
démontrer que la variété respecte les normes de santé et de
sécurité et qu’elle est distinguable, uniforme et stable.
Le
registraire (ACIA) prend la décision d’enregistrer une nouvelle
variété en se fondant sur les renseignements contenus dans la
demande d’enregistrement.
Système
d’enregistrement des variétés proposé
Le système
proposé offre une gamme d’options relatives aux exigences en
matière d’examens préalables à l’enregistrement et d’évaluation
de la valeur pour chaque type de culture tout en maintenant un
niveau approprié de surveillance gouvernementale. Il comprend
trois niveaux uniques d’exigences relatives à l’enregistrement.
À cet égard, la liste de tous les types de cultures qui doivent
être enregistrés (annexe III du Règlement) serait divisée en
trois parties dont les exigences en matière d’examens préalables
à l’enregistrement et d’évaluation de la valeur seraient
différentes.
Les
modifications réglementaires proposées comprennent :
a)
la division de l’annexe III en parties I, II et III, et la
particularité des exigences uniques de chaque partie;
b)
le classement des types de cultures dans les parties I, II et
III de l’annexe III;
c)
les changements apportés aux responsabilités des comités de
recommandation pour refléter les différences dans leurs rôles de
recommandation des variétés des parties I ou II de l’annexe III;
d)
des modifications diverses.
a)
Exigences relatives à l’enregistrement des variétés des types de
cultures des parties I, II et III de l’annexe III
(i)
Exigences fondamentales relatives à l’enregistrement des
variétés
L’enregistrement de nouvelles variétés de tous les types de
cultures de l’annexe III continuerait de nécessiter la
présentation d’une demande à l’ACIA et le paiement des frais de
875 $. Le dossier de demande comprendrait un échantillon de
référence représentatif, la généalogie de la variété, une
description des caractéristiques de la variété, une indication
pour déterminer s’il s’agit d’un VCN et des données pour appuyer
les allégations. Les renseignements contenus dans la demande
sont exigés pour démontrer que la variété respecte les normes de
santé et de sécurité et qu’elle est distinguable (unique),
uniforme et stable. Ces renseignements permettraient à l’ACIA de
continuer à surveiller et à retracer les semences sur le marché,
à prendre des mesures pour vérifier le respect de la
réglementation et pour veiller à son application, à certifier
l’identité et la pureté variétales des semences, à prévenir la
fraude, et à assurer une surveillance appropriée des VCN.
(ii) Partie
I de l’annexe III (statu quo)
Des examens
préalables à l’enregistrement et une évaluation de la valeur
seraient toujours nécessaires pour les variétés de types de
cultures de la partie I. Une demande d’enregistrement contenant
des renseignements visant à répondre aux exigences de base
relatives à l’enregistrement (citées précédemment) devrait aussi
être présentée au registraire (ACIA). Avant leur enregistrement
au Canada, les variétés devraient faire l’objet d’examens
conformes aux protocoles approuvés par un comité de
recommandation et d’une évaluation de la valeur. Une
recommandation d’un comité de recommandation qui respecte
l’examen et la valeur d’une variété candidate devrait continuer
à être comprise dans le dossier de demande. Les exigences en
matière d’examen et d’évaluation de la valeur profiteraient
d’une souplesse propre à la culture. Le paragraphe 67.1(1) du
Règlement serait ajouté pour clarifier les conditions
d’admissibilité à l’enregistrement d’une variété d’un type de
culture énuméré à la partie I.
En plus du
changement réglementaire proposé, l’ACIA continuerait de revoir
ses politiques afin d’accroître la souplesse et l’efficacité du
système d’enregistrement des variétés, ce qui comprendrait un
examen des politiques qui exigent l’évaluation des propriétés
agronomiques, de la qualité et de la tolérance aux maladies afin
de permettre à la valeur d’être précisément définie par un seul
type de caractéristique (par exemple, la qualité seulement)
lorsque le changement est justifié et approuvé.
(iii) Partie
II de l’annexe III (abolition de l’exigence en matière
d’évaluation de la valeur)
Des examens
préalables à l’enregistrement sans évaluation de la valeur
devraient être effectués pour les variétés de types de cultures
de la partie II de l’annexe III. Une demande d’enregistrement
contenant des renseignements visant à répondre aux exigences
fondamentales relatives à l’enregistrement (citées précédemment)
devrait être présentée au registraire (ACIA). De plus, une
recommandation d’un comité de recommandation indiquant que la
variété a fait l’objet d’examens conformes aux protocoles
approuvés devrait être comprise dans le dossier de demande. Le
paragraphe 67.1(2) du Règlement serait ajouté pour clarifier les
conditions d’admissibilité à l’enregistrement d’une variété d’un
type de culture énuméré à la partie II.
Un grand
nombre de groupes d’intervenants préfèrent le maintien des
examens préalables à l’enregistrement et proposent que cette
option soit offerte dans le système proposé; la création de la
partie II inclut cela.
(iv) Partie
III de l’annexe III (Liste)
Aucune
épreuve préalable à l’enregistrement ou à l’évaluation de la
valeur ne serait nécessaire pour les variétés de types de
cultures de la partie III. Ainsi, aucune recommandation d’un
comité de recommandation ne serait requise. Cependant, une
demande d’enregistrement contenant des renseignements visant à
répondre aux exigences fondamentales relatives à
l’enregistrement (citées précédemment) devrait tout de même être
présentée au registraire (ACIA). Le paragraphe 67.1(3) du
Règlement serait ajouté pour clarifier les conditions
d’admissibilité à l’enregistrement d’une variété d’un type de
culture énuméré à la partie III.
b)
Classement des types de cultures dans les parties I, II et III
de l’annexe III
Une fois le
cadre du système d’enregistrement souple établi, une série de
modifications supplémentaires aux exigences relatives à
l’enregistrement de types de cultures sera envisagé. Pour qu’un
type de culture particulier passe d’une des parties de l’annexe
III à une autre, une modification réglementaire serait
nécessaire. Ces modifications réglementaires ultérieures ne
seraient effectuées qu’une fois les modifications justifiées et
approuvées, après des consultations de l’ACIA avec les secteurs
des semences.
Lors de
récentes consultations publiques réalisées par l’ACIA, on a
souligné que les modifications proposées visent à établir le
cadre d’un système d’enregistrement souple et non à procéder au
classement des types de cultures dans l’annexe III proposée qui
diffèrent du statu quo. Cependant, pour établir le nouveau
cadre, les exigences actuelles en matière de rédaction de la
réglementation exigent qu’au moins un type de culture soit
énuméré dans chacune des trois parties de l’annexe III.
Ainsi,
chacune des parties proposées de l’annexe III énumérerait au
moins un type de culture. La partie III comprendrait le
tournesol non ornemental et la pomme de terre pour la production
commerciale. La partie II comprendrait le sarrasin et le
carthame, et la partie I, tous les autres types de cultures qui
doivent être enregistrés.
Les types de
cultures qui étaient précédemment exempts de l’enregistrement et
qui ne faisaient pas partie de l’annexe III (par exemple le
maïs, le soja alimentaire et les graminées à gazon)
continueraient pour l’instant d’être exempts de l’enregistrement
des variétés au Canada.
c)
Responsabilités des comités de recommandation
L’article
65.1 du Règlement serait ajouté afin de définir les
responsabilités des comités de recommandation quant aux types de
cultures énumérés à la partie I ou II de l’annexe III. La
définition d’un comité de recommandation serait également
modifiée. Le registraire continuerait d’examiner tous les ans
les protocoles des comités de recommandation afin de déterminer
si les procédures établies relatives aux examens préalables à
l’enregistrement et à l’évaluation de la valeur sont fondées sur
des principes scientifiques et sont pertinentes à leur mandat en
vertu du Règlement. De plus, le registraire continuerait
d’examiner les procédures de gouvernance des comités afin de
vérifier si ces derniers administrent les activités de façon
juste, consistante, transparente et efficace.
Sur le plan
pratique, le rôle des comités de recommandation demeurerait
inchangé en ce qui a trait aux variétés des types de cultures de
la partie I. Les comités de recommandation continueraient de
jouer un rôle clé en faisant passer des examens préalables à
l’enregistrement et à l’évaluation de la valeur pour les
variétés candidates.
Pour les
types de cultures de la partie II, le rôle des comités de
recommandation serait de déterminer les exigences en matière
d’examen et de s’assurer que les examens des variétés candidates
sont effectués conformément aux protocoles pertinents. Aucune
évaluation de la valeur ne serait requise.
Des comités
de recommandation ne seraient pas nécessaires pour les types de
cultures de la partie III.
d)
Modifications diverses
Les
modifications proposées comprennent certaines modifications
diverses qui ne découlent pas de l’établissement du cadre d’un
système d’enregistrement des variétés souple. Afin d’harmoniser
le Règlement avec les lignes directrices réglementaires
relatives à la rédaction, l’article 72, « Refus
d’enregistrement », serait reformulé et placé sous l’article
67.1, « Conditions d’admissibilité des variétés à
l’enregistrement ». Cette modification servirait strictement à
annuler le libellé négatif des dispositions sur le refus
d’enregistrement pour en faire des exigences relatives à
l’enregistrement des variétés. Cette modification ne changerait
pas les exigences relatives à l’enregistrement présentement
établies. Par exemple, la disposition actuelle sur le refus
d’enregistrement lorsque « la variété ne se distingue pas d’une
variété déjà enregistrée » serait changée pour une disposition
énonçant qu’une variété peut être enregistrée si elle se
distingue de toutes les autres variétés qui ont été enregistrées
au Canada ou le sont présentement. Cependant, en pratique, les
procédures du registraire pour évaluer le caractère distinctif
d’une variété selon sa généalogie ne subiraient aucun
changement.
De plus,
pour répondre aux avancées technologiques, une modification
serait apportée au sous-alinéa 67(1)b)(iii) du
Règlement afin de permettre la présentation d’images
numériques ou de diapositives photographiques qui exposent en
détail la morphologie végétale des variétés de pommes de terre.
Options réglementaires et non réglementaires
considérées
Les options
suivantes ont été étudiées.
Option
un — Statu quo
Présentement, les variétés de tous les types de cultures qui
doivent être enregistrés sont assujetties à des exigences
obligatoires en matière d’examens préalables à l’enregistrement
et à l’évaluation de la valeur. Cependant, ces exigences ne sont
pas efficaces pour tous les types de cultures, et les besoins
particuliers des secteurs des cultures peuvent donc ne pas être
satisfaits en vertu du système actuel. De plus, les exigences
relatives aux examens préalables à l’enregistrement et à
l’évaluation de la valeur augmentent les coûts liés au temps et
aux ressources de la commercialisation de nouvelles variétés. Le
manque de souplesse du système actuel réduit les débouchés pour
l’introduction de nouvelles variétés novatrices de certains
types de cultures et dresse des obstacles à la diversification,
à l’innovation et à la compétitivité.
Cette option
ne répond pas adéquatement aux besoins changeants des
intervenants des secteurs des semences et des cultures et ne
traite pas des différences entre les secteurs de cultures.
Option
deux — Abolition de l’enregistrement des variétés
Les secteurs
des semences et des cultures s’opposent généralement à la
déréglementation globale des semences. L’enregistrement des
variétés fait partie intégrante du système canadien de
certification des semences et de la structure du système de
réglementation des semences. L’abolition de l’enregistrement des
variétés pourrait avoir une incidence sur l’acceptation par les
consommateurs des semences canadiennes en plus d’ébranler leur
confiance envers elles. Cette option réduirait le pouvoir de
l’ACIA de surveiller et de retracer les semences sur le marché
et pourrait nuire à la capacité de l’ACIA d’assurer l’intégrité
et l’innocuité des semences au Canada. Des mécanismes de
rechange devraient alors être établis pour répondre aux
exigences relatives au commerce international des semences,
lequel exige que les variétés soient enregistrées sur une liste
officielle.
Option trois — Enregistrement des
variétés souple (option préférée)
Un système
d’enregistrement dynamique et souple qui répond aux besoins de
tous les types de cultures permettrait des interventions
appropriées, opportunes et rentables face au changement des
conditions dans le secteur agricole et, le cas échéant,
réduirait le fardeau réglementaire tout en maintenant une
surveillance gouvernementale appropriée. Pour ce faire, trois
options réglementaires, dont les exigences varieraient,
pourraient être créées (parties I, II et III de l’annexe III du
Règlement). Pour toutes les parties, les exigences relatives à
l’enregistrement des variétés continueraient de comprendre des
exigences de base qui permettraient à l’ACIA de s’assurer du
respect des exigences en matière de santé et de sécurité et de
l’accessibilité des renseignements relatifs à l’identité de la
variété pour les organismes de réglementation afin de prévenir
la fraude et de faciliter la certification des semences, le
commerce international des semences ainsi que le suivi et la
localisation des variétés dans les réseaux commerciaux. Les
exigences en matière d’examens préalables à l’enregistrement et
d’évaluation de la valeur des trois parties seraient
différentes. Au fil du temps, les types de cultures seraient
classés dans la partie pertinente selon le niveau de
surveillance gouvernementale requis pour le type de culture.
La troisième
option est recommandée. Elle permettrait d’établir un système
d’enregistrement des variétés souple pour répondre aux besoins
particuliers des différents secteurs de cultures et, le cas
échéant, de réduire le fardeau réglementaire tout en maintenant
la surveillance gouvernementale appropriée. Cette option
pourrait appuyer la croissance à long terme du secteur des
semences et de l’industrie agricole canadienne, permettre
l’innovation, et offrir un choix aux producteurs tout en
maintenant le rôle de l’ACIA en matière de santé et de sécurité,
de prévention de la fraude, de l’amélioration du processus de
certification des semences, du commerce international des
semences, et du suivi et de la localisation des variétés dans
les réseaux commerciaux.
Avantages et coûts
Caractérisation générale des secteurs des semences et des
cultures
Au Canada,
les secteurs des semences et des cultures comprennent les
créateurs de variétés, les producteurs de semences, les
établissements semenciers, les producteurs agricoles, les
éleveurs d’animaux de ferme, les manutentionnaires de grain et
les transformateurs de produits agroalimentaires. En 2007, il y
avait environ 200 sélectionneurs de végétaux qui menaient
officiellement des activités commerciales. Environ 85 d’entre
eux provenaient du secteur public et 115, du secteur privé
(Association canadienne des producteurs de semences [ACPS]).
L’ACPS comptait quelque 4 500 producteurs de semences (sans
compter les producteurs de pommes de terre de semence) alors que
800 producteurs de pommes de terre de semence ont été
répertoriés par la Section des pommes de terre de semence de
l’ACIA et que plus de 130 semenciers étaient membres de
l’Association canadienne du commerce des semences (ACCS). On
estime que 195 000 agriculteurs canadiens produisaient des
plantes de grande culture en 2006 (Statistique Canada). Le
Recensement de l’agriculture de 2006 a également révélé que la
production de cultures, toutes variétés confondues, s’étendait
sur 35,9 millions d’hectares, pour une valeur de plus de 14
milliards de dollars en 2006 (Statistique Canada).
Le commerce
international des semences contribue grandement à l’économie
canadienne. Les exportations de semences s’élevaient à 340
millions de dollars pour la saison 2006-2007 (ACCS), tandis que
les exportations de pommes de terre de semence se chiffraient à
41 millions de dollars environ pour la même période (Industrie
Canada). En outre, en 2007, l’ACCS estimait que la valeur totale
du secteur des semences atteignait 770 millions de dollars (en
excluant les pommes de terre de semence).
Les variétés
de 52 types de cultures doivent être enregistrées au Canada. À
l’heure actuelle, 2 700 d’entre elles le sont déjà. En moyenne,
plus de 160 nouvelles variétés sont enregistrées par année.
Impacts
du nouveau système d’enregistrement des variétés
Les
modifications proposées toucheraient, entre autres, les
créateurs de variétés, les producteurs de semences, les
producteurs agricoles, les transformateurs et les utilisateurs
finaux. Comme il existe peu de données relativement aux
incidences prévues sur les groupes d’intervenants, il fallait
présenter une évaluation qualitative et globale des impacts,
plutôt qu’une analyse quantitative des coûts et des avantages,
pour expliquer les impacts qui découlent de la création d’un
cadre d’enregistrement des variétés souple. On peut consulter la
description des impacts spécifiques sur les quatre types de
cultures qui seraient classifiés dans les parties II et III de
l’annexe III en ligne à l’adresse www.inspection.gc.ca.
À lui seul,
l’établissement d’un cadre d’enregistrement des variétés souple
ne pourrait entraîner ni coût ni avantage. Il pourrait néanmoins
faire en sorte que chaque modification des exigences relatives à
l’enregistrement des variétés d’un type de culture génère des
coûts et des avantages dans le futur. Étant donné que n’importe
quel des 52 types de cultures qui doivent être enregistrés
pourrait éventuellement être classé dans la partie II ou III,
les impacts décrits plus bas pourraient affecter ultérieurement
une grande partie des secteurs des semences et des cultures. Il
faudra cependant apporter des modifications réglementaires et
procéder à une évaluation des impacts sur une culture donnée
afin de modifier les exigences en matière d’enregistrement
visant chaque type de culture.
Conformément
à la Directive du Cabinet sur l’évaluation environnementale
des projets de politiques, de plans et de programmes, un
examen préliminaire des effets environnementaux a été effectué.
Il a permis de conclure que l’adoption de cette proposition
n’occasionnerait qu’un minimum d’effets environnementaux et
qu’il serait peut-être inutile de procéder à une analyse
approfondie.
Impacts possibles — Partie I de l’annexe III
La création
de la partie I n’engendrerait aucun impact différentiel, car il
s’agit du statu quo.
Impacts possibles — Parties II et III de l’annexe III
L’abolition
des exigences en matière d’examens préalables à l’enregistrement
(partie III) et d’évaluation de la valeur (parties II et III)
allégerait le fardeau réglementaire et les coûts associés aux
nouvelles variétés des types de cultures classifiés dans les
parties II et III pour les créateurs de variétés. On prévoit que
l’allègement du fardeau réglementaire permettrait d’accéder plus
rapidement aux variétés sur le marché et encouragerait
l’innovation ainsi que l’investissement dans la création de
nouvelles variétés, ce qui devrait mener à une augmentation du
nombre de variétés enregistrées et à une diversification accrue
de celles-ci, et mieux répondre aux différents besoins
agronomiques des producteurs ainsi qu’aux besoins particuliers
des utilisateurs finaux en matière de qualité. Même si le nombre
d’applications des variétés irait en croissant, il serait
improbable que l’ACIA ait à affecter plus de ressources à leur
examen, car elle n’aurait plus à étudier les données relatives
aux examens préalables à l’enregistrement et à l’évaluation de
la valeur.
Les comités
de recommandation n’évalueraient plus la valeur des variétés
candidates à des fins d’enregistrement. Conséquemment, les
créateurs de variétés n’investiraient plus dans la création de
nouvelles variétés sans savoir si elles remplissent les
conditions requises pour être enregistrées et n’assumeraient
plus les risques ni les coûts connexes. La décision de
commercialiser de nouvelles variétés serait prise uniquement par
les créateurs et ne dépendrait pas d’une recommandation d’un
comité selon la valeur de la variété.
Si on
abolissait les exigences en matière d’évaluation de la valeur
qui s’appliquent aux nouvelles variétés des cultures classées
dans les parties II et III, de nouvelles variétés pourraient
être enregistrées, sans restrictions sur les types de variétés
et leur performance. Ce qui permettrait de commercialiser des
variétés qui ne satisfont pas aux exigences actuelles en matière
de valeur telles qu’elles sont définies dans le cadre du système
actuel. Les producteurs pourraient déterminer les variétés qui
sont avantageuses pour leur ferme, au lieu d’être limités aux
variétés qui ont de la valeur selon le système actuel. Cette
façon de faire pourrait néanmoins accroître le risque de pertes
financières pour les producteurs si, par exemple, ils
cultivaient une variété qui ne convient pas à leur région ou à
l’utilisation finale. Comme c’est le cas dans le système
actuellement en place, les producteurs devraient effectuer des
recherches sur les variétés, et ce, de manière attentive, avant
de prendre des décisions d’achat.
Impacts spécifiques — Partie II de l’annexe III (abolition des
exigences en matière d’évaluation de la valeur)
On pourrait
réduire le délai de commercialisation des nouvelles variétés des
types de cultures classés dans la partie II. Par exemple, pour
enregistrer une variété de sarrasin au Canada conformément à la
réglementation actuelle, il faut recueillir un volume de données
correspondant à quatre années-stations pendant au moins deux
années au cours desquelles on effectue des essais en vue de
l’enregistrement de la variété. Pour ce qui est du carthame, il
faut recueillir un volume de données correspondant à 15
annéesstations pendant au moins trois années au cours desquelles
on effectue des essais en vue de l’enregistrement de la variété.
La réduction des exigences en matière d’enregistrement pourrait
permettre aux créateurs de variétés de toucher un peu plus
rapidement un retour sur les investissements faits dans la
recherche et le développement. Ce gain d’efficacité découlerait
principalement de l’élimination du temps requis pour
l’évaluation de la valeur par les comités de recommandation.
Le public
pourrait avoir accès aux résultats des examens préalables à
l’enregistrement de certains types de cultures de la partie II.
Conséquemment, les producteurs pourraient se servir de ces
résultats pour évaluer les variétés avant de les acheter. Comme
c’est le cas dans le système actuel, il incomberait aux comités
de recommandation de décider de rendre public les résultats des
examens.
Impacts spécifiques — Partie III de l’annexe III (abolition des
exigences en matière d’examens préalables à l’enregistrement et
d’évaluation de la valeur)
Quant aux
nouvelles variétés des types de cultures figurant dans la partie
III, le délai de commercialisation pourrait être écourté d’un à
trois ans, ce qui permettrait aux créateurs de variétés de
toucher un peu plus rapidement un retour sur les investissements
faits dans la recherche et le développement. Par exemple, pour
enregistrer une variété de pomme de terre au Canada conformément
à la réglementation actuelle, il faut recueillir un volume de
données correspondant à six années-stations pendant au moins
deux années au cours desquelles on effectue des essais en vue de
l’enregistrement de la variété, ce qui coûte environ 6 000 $. Le
gain d’efficacité découlerait principalement de l’élimination de
l’exigence voulant que l’on procède pendant un à trois ans à des
examens préalables à l’enregistrement, mais également de
l’élimination du temps requis par les comités de recommandation
pour évaluer les résultats des examens et l’évaluation de la
valeur.
Les examens
préalables à l’enregistrement ne seraient pas requis. Par
conséquent, il faudrait que les producteurs se fient à des
données sur la performance provenant d’entreprises ou de tiers
pour décider de leurs achats (par exemple les données sur la
performance produites par les provinces). Conséquemment, il est
possible que les créateurs de variétés aient à engager des coûts
pour effectuer eux-mêmes d’autres examens à la suite de
l’enregistrement et que les producteurs aient à assumer des
frais liés au temps requis pour évaluer les résultats de ces
examens à la suite de l’enregistrement.
En outre, en
enlevant les exigences en matière d’examens préalables à
l’enregistrement et d’évaluation de la valeur, les travaux des
comités de recommandation, y compris les essais d’enregistrement
des variétés, l’échantillonnage, les évaluations de sites et les
réunions n’entraîneraient plus de dépenses. Ce sont
principalement les créateurs de variétés qui réaliseraient des
économies, mais aussi tous les intervenants qui participent aux
travaux des comités de recommandation, notamment les compagnies
de semences, les transformateurs, les producteurs agricoles, les
producteurs de semences et le gouvernement. Toutefois, on
considère généralement que les réunions des comités de
recommandation représentent une occasion, pour les représentants
de la chaîne de valeur, d’échanger de l’information. Avec
l’abolition des exigences par les comités de recommandation pour
les cultures de la partie III, cette occasion d’échanger de
l’information serait perdue à moins qu’une autre occasion ne
soit identifiée pour jouer ce rôle.
Impacts
liés au classement des types de cultures dans les parties II et
III de l’annexe III
En plus de
la création d’un cadre qui assouplirait le système
d’enregistrement des variétés, ce projet de modification
comprend le classement de deux types de culture dans chacune des
nouvelles parties de l’annexe III. Ainsi, le sarrasin et le
carthame seront classés dans la partie II (une épreuve préalable
à l’enregistrement mais pas d’évaluation de la valeur), et le
tournesol non ornemental ainsi que les pommes de terre pour la
production commerciale, dans la partie III (exemption des
examens préalables à l’enregistrement et de l’évaluation de la
valeur). Tous les impacts généraux susmentionnés qui sont liés à
la création des parties II et III affecteraient ces types de
culture.
Comme il y a
peu d’investissements dans la recherche sur le sarrasin et sur
le carthame au Canada, l’évaluation de la valeur impose un
fardeau indu aux secteurs de moindre envergure comme ceux du
sarrasin et du carthame. Cependant, si l’on continuait d’imposer
des examens préalables à l’enregistrement, on atténuerait le
risque pour le producteur dans ces industries en développement.
L’élimination de l’évaluation de la valeur serait
particulièrement bénéfique pour le secteur du tournesol, puisque
l’on ne pratique pas la sélection de variétés de tournesol au
Canada. De plus, le fardeau que constituent les examens
préalables à l’enregistrement et l’évaluation de la valeur fait
en sorte que les variétés étrangères ne sont pas souvent
enregistrées au Canada, même si on pourrait bien les intégrer à
l’agriculture et aux marchés canadiens. En outre, l’élimination
de l’évaluation de la valeur serait bénéfique pour le secteur
des pommes de terre, étant donné que les critères de valeur ne
sont pas nécessairement pertinents lorsque l’on détermine
l’utilité de la variété selon l’utilisation finale prévue.
Pour obtenir
de plus amples renseignements au sujet des impacts potentiels
liés aux modifications réglementaires proposées, veuillez
consulter le site Web à l’adresse www.inspection.gc.ca.
Justification
L’option
proposée, qui consiste à créer un système souple
d’enregistrement des variétés qui répondrait aux besoins
particuliers de différents types de cultures, est l’option
privilégiée. Elle offre la possibilité d’adopter un système très
dynamique qui permettrait aux secteurs des semences et des
cultures de s’adapter de façon appropriée, rapide et rentable
aux nouvelles conditions du marché. Même si seulement les quatre
types de cultures classés dans les parties II et III de l’annexe
III bénéficieraient directement de l’assouplissement des
exigences relatives à l’enregistrement des variétés pour le
moment, l’établissement d’un cadre d’enregistrement souple
permettrait d’accélérer le processus d’enregistrement pour bon
nombre des 52 types de cultures dont les variétés doivent être
enregistrées.
L’abolition
des exigences en matière d’examens préalables à l’enregistrement
(partie III) et d’évaluation de la valeur (parties II et III)
allégerait le fardeau réglementaire et les coûts associés aux
types de cultures figurant dans les parties II et III pour les
créateurs de variétés, car elle réduirait les coûts, les délais
et l’imprévisibilité liés au processus d’enregistrement. Une
telle mesure encouragerait la création de variétés de types de
cultures classés dans les parties II et III. Il se pourrait que
les producteurs et les agriculteurs se voient offrir un nombre
accru de variétés enregistrées. En outre, le délai de
commercialisation des nouvelles variétés pour certains types de
cultures serait écourté d’une période pouvant aller jusqu’à
trois ans.
Les
modifications proposées visent à former un cadre qui offrirait
différents niveaux de surveillance gouvernementale selon les
types de cultures. Les types de cultures ne seraient plus tous
assujettis aux mêmes exigences ou au même degré de surveillance
gouvernementale. Toutefois, les exigences de base en matière
d’enregistrement des variétés permettraient à l’ACIA de
s’assurer que les exigences en matière de santé et de sécurité
sont respectées, de surveiller et de localiser les semences sur
le marché, de prendre des mesures de conformité et
d’application, de certifier l’identité et la pureté variétales
des semences, de prévenir la fraude, de vérifier les allégations
et d’assurer une surveillance appropriée des VCN.
Dans son
ensemble, le système proposé a reçu l’appui des groupes
d’intervenants traditionnels du secteur des semences. On
s’attend à ce que la souplesse du système d’enregistrement
proposé encourage l’innovation et la compétitivité et, par
conséquent, favorise le maintien ou l’augmentation des
investissements des secteurs privé et public dans la création de
variétés au Canada et ouvre des débouchés pour les producteurs.
Puisque les
modifications proposées n’incluront pas de changements aux frais
actuels, la Loi sur les frais d’utilisation ne
s’applique pas. L’applicabilité des frais pour chacune des trois
parties sera révisée dans le futur en considération du moratoire
concernant les frais de l’ACIA.
Les
objectifs des modifications proposées concordent avec le cadre
stratégique pour l’agriculture Cultiver l’avenir des
gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux pour « un
secteur de l’agriculture, de l’agroalimentaire et des produits
agro-industriels rentable et innovateur qui saisit les occasions
en répondant aux demandes du marché et qui contribue à la santé
et au bien-être des Canadiens ». Les modifications correspondent
aussi à l’Initiative d’allégement du fardeau de la paperasserie
du gouvernement fédéral, qui s’efforce d’alléger le fardeau
réglementaire trop lourd en améliorant l’efficacité de la
réglementation, afin de contribuer à l’augmentation de la
productivité et de la rentabilité et de promouvoir la
compétitivité. L’allègement du fardeau réglementaire, en plus
des modifications proposées incluraient, pour les types de
cultures classées dans la partie III, une diminution des données
à fournir sur les essais en laboratoire et au champ ainsi que la
réduction du nombre de formulaires à remplir et leur
simplification. Enfin, les modifications cadrent aussi avec la
Directive du Cabinet sur la rationalisation de la
réglementation.
Les
consultations régulières avec les intervenants du secteur des
semences permettront d’évaluer de façon continue le
fonctionnement du nouveau système d’enregistrement des variétés
et d’éclaircir les questions préoccupantes. Si un problème
majeur survenait, on solliciterait et considérerait les
opinions, les demandes et les besoins des intervenants du
secteur des semences. S’il y a lieu, on les incorporerait à
toute modification ultérieure du Règlement ou aux procédures et
aux politiques utilisées pour mettre en place le système
assoupli d’enregistrement des variétés.
Consultation
Consultations concernant la création d’un cadre d’enregistrement
des variétés souple
Depuis 1998,
l’ACIA mène des consultations afin de trouver des façons
d’améliorer le système d’enregistrement des variétés. D’octobre
1998 à mars 1999, elle a procédé à l’examen du système
d’enregistrement des variétés. Cet examen a mené au dépôt d’un
projet de règlement qui modifierait le système d’enregistrement
des variétés. L’ACIA a fait circuler le projet à grande échelle
à des fins de consultation jusqu’à la fin de mars 2000.
Toutefois, personne n’arrivait à s’entendre sur les changements
à apporter au système d’enregistrement des variétés,
particulièrement en ce qui a trait à la classification des
cultures dans le système proposé. Le manque de consensus a
incité l’ACIA à fonder l’Alliance du secteur des semences en
2003. L’Alliance du secteur des semences était un groupe de
coordination qui réunissait l’ACPS, l’ACCS, l’Institut canadien
des semences (ICS) et les Producteurs de grains du Canada (PGC).
L’Alliance
du secteur des semences a effectué un examen approfondi du
secteur des semences, qui a abouti à la création du Forum
national sur les semences (FNS) en 2005. Sous les auspices du
FNS, le groupe de travail sur l’enregistrement des variétés
s’est réuni à de nombreuses reprises afin d’approfondir la
compréhension des intervenants quant au système d’enregistrement
des variétés, d’identifier les possibilités d’amélioration et de
parvenir à un consensus sur la nécessité de modifier le système
d’enregistrement des variétés et la nature des changements. Les
réunions du groupe de travail ont aidé l’ACIA à formuler la
proposition de moderniser le cadre de réglementation du secteur
des semences. Ce dernier a été rendu public en octobre 2006.
Peu de temps
après, l’ACIA a déclenché la tenue d’une série d’ateliers
régionaux et de deux réunions nationales ainsi que la parution
d’un cahier de consultation électronique pour recueillir les
réactions suscitées par la Proposition pour faciliter la
modernisation du Cadre de réglementation des semences. Le
cahier électronique comprenait des questions sur la création
d’un système d’enregistrement des variétés souple. Des
représentants d’associations agricoles, d’associations de
l’industrie, d’entreprises et du gouvernement ainsi que des
agriculteurs, divers producteurs, des producteurs de semences,
des créateurs de variétés, des analystes, des transformateurs,
des organisations de la société civile et le grand public
figuraient parmi les personnes qui ont assisté aux ateliers de
travail et qui ont répondu au sondage électronique.
Pendant
presque toute la période de six mois de consultation
électronique, d’octobre 2006 à mars 2007, les commentaires sur
le projet de modernisation étaient positifs. Des doutes ont été
émis concernant des questions de mise en œuvre, la surveillance
et l’équilibre entre le rôle du gouvernement et celui de
l’industrie dans le système proposé. Les répondants étaient
séduits par la souplesse du système, l’allègement du fardeau
réglementaire et l’assouplissement des exigences relatives aux
données. En règle générale, on convenait que l’abolition de
l’exigence en matière d’évaluation de la valeur des variétés de
certains types de cultures permettrait d’enregistrer beaucoup
plus de variétés nouvelles, innovatrices et de variétés de
marchés à créneaux.
Toutefois,
au cours des 18 derniers jours de la période de consultation en
ligne, de nombreux commentaires négatifs ont été affichés par le
grand public et certains producteurs. Ces personnes étaient
d’avis que la proposition renforcerait le contrôle par les
corporations sur les semences, accélérerait l’enregistrement des
variétés des cultures génétiquement modifiées et des produits
biotechnologiques et amoindrirait la protection qu’assure le
gouvernement aux utilisateurs de semences et aux citoyens. La
plupart de ces préoccupations dépassaient la portée de la
consultation et n’avaient aucun rapport avec les questions
posées et la proposition de modification, puisque la proposition
n’aurait aucune conséquence sur le cadre réglementaire ni le
processus d’évaluation des impacts des nouvelles variétés, y
compris celles qui sont génétiquement modifiées, sur la santé,
la sécurité et l’environnement.
De façon
générale, tout au long du processus d’élaboration, le projet de
système d’enregistrement des variétés assoupli a obtenu l’appui
des participants. Des commentaires divers et pénétrants ont été
recueillis, ce qui montre l’importance de cette question aux
yeux des intervenants du secteur des semences et de l’industrie
de l’agriculture dans son ensemble. Les répondants ont fourni
des indications précieuses sur la mise en œuvre de la
proposition de même que des commentaires critiques et réfléchis,
qui ont été utilisés, par la suite, pour analyser et élaborer la
proposition de modification du Règlement.
Au cours de
la dernière décennie, l’ACIA a fait plusieurs propositions afin
d’assouplir le système d’enregistrement. Les plus récentes
consultations, qui ont eu lieu en 2006 et en 2007, étaient axées
sur la création d’un système d’enregistrement à deux volets. On
s’est cependant rendu compte, au cours de la rédaction du
Règlement, qu’il fallait créer un système à trois volets. Par
conséquent, le premier volet a été réparti entre les parties I
et II proposées, et on propose maintenant d’intégrer le deuxième
volet à la partie III de l’annexe III.
Nous avons
également proposé, entre autres, de faire appel à des groupes de
consultation sur les types de cultures pour qu’ils nous aident à
identifier les questions relatives au classement des cultures et
à en arriver à un consensus à ce sujet. Cependant, avant d’aller
de l’avant, il faudra régler un certain nombre de problèmes qui
subsistent. On devra notamment créer des groupes de consultation
et déterminer le degré de reconnaissance qu’il faudra leur
accorder. Ces problèmes n’ont cependant pas empêché l’ACIA de
proposer des modifications à apporter aux politiques et à la
réglementation visant une culture donnée pendant qu’elle
établissait le processus de création des groupes de consultation
propres à chaque culture.
Consultation concernant la classification des cultures dans les
différentes parties de l’annexe III
Des
consultations au sujet des futures exigences en matière
d’examens préalables à l’enregistrement et d’évaluation de la
valeur pour chacune des cultures ont été menées en mars et
novembre 2007, lors de deux réunions nationales avec des
intervenants. Des représentants des chaînes de valeur des
semences et des cultures ont participé à des discussions en
groupes au cours desquelles ils ont étudié les options de
réglementation que le système d’enregistrement souple offrait.
Ils ont présenté des recommandations à l’ACIA quant aux
exigences à retenir pour leurs types de cultures. Certains
intervenants sont même entrés directement en contact avec l’ACIA
pour donner leur opinion sur les critères de classification des
types de cultures en vertu du nouveau cadre. De plus, l’ACIA a
eu vent des réactions des parties intéressées grâce à une
consultation électronique et à d’autres voies de communication
traditionnelles.
En novembre
2007, les participants à l’Atelier national sur la modernisation
du programme des semences de l’ACIA ont convenu qu’il était
indispensable d’imposer des exigences en matière d’examens
préalables à l’enregistrement pour les variétés de sarrasin, car
les provinces ne contrôlaient pas leur performance et aucun
mécanisme de substitution ne générait de telles données. Le
sarrasin a été classé dans la partie II, et l’ACIA a aboli la
lourde exigence en matière de valeur. Elle a cependant conservé
le mécanisme de production de données préalables à
l’enregistrement.
Les
intervenants ont fait savoir à l’ACIA qu’ils souhaitaient que
les nouvelles variétés de carthame ne soient plus assujetties
aux exigences en matière de valeur, mais que l’examen de la
performance soit maintenu afin de collecter des données sur
l’adaptation agricole.
Les
communications avec les membres de l’industrie du tournesol et
avec un organisme représentant la chaîne de valeur indiquent que
l’élimination de la procédure d’évaluation de la valeur et des
essais de performance des tournesols non ornementaux serait
préférable. On note un consensus en ce qui concerne
l’élimination des exigences relatives à l’évaluation de la
valeur et aux examens préalables à l’enregistrement des
tournesols non ornementaux lors des Ateliers nationaux de l’ACIA
sur la modernisation du Programme des semences en mars et en
novembre 2007.
Entre 1992
et 2007, des comités de recommandation sur les pommes de terre
et une organisation représentant la chaîne de valeur ont suggéré
à l’ACIA de retenir une option d’enregistrement qui excluait les
exigences relatives aux épreuves préalables à l’enregistrement
et l’évaluation de valeur pour les pommes de terre. Au cours de
l’Atelier national sur la modernisation du Programme des
semences de l’ACIA de mars et de novembre 2007, on a consenti à
enlever les exigences en matière d’évaluation de la valeur et
d’épreuves préalables à l’enregistrement auxquelles les pommes
de terre devaient satisfaire.
L’ACIA a
également reçu des commentaires au sujet de la classification
d’autres types de cultures dans le cadre du nouveau système
d’enregistrement des variétés assoupli. On prévoit que d’autres
modifications seront apportées à la classification des cultures
dans les parties de l’annexe III quand la justification sera
établie et une fois que l’on se sera entendu sur la modification
des exigences liées à d’autres types de cultures. À l’avenir,
l’ACIA pourra, le cas échéant, travailler en collaboration avec
les intervenants afin de déterminer et de mettre en œuvre les
modifications à apporter aux exigences liées à d’autres types de
cultures.
Mise en œuvre, application de la réglementation
et normes de service
Plan de
mise en œuvre
L’ACIA
communiquera de l’information sur la proposition de modification
du Règlement aux groupes suivants : l’ACPS; l’ACCS; l’ICS; les
PGC; le FNS; les autres associations des secteurs des semences
et des cultures; les sélectionneurs de végétaux; les créateurs
de variétés; les analystes de semences, y compris l’Association
des analystes de semences commerciales du Canada; les
producteurs de semences; les producteurs agricoles; les
gouvernements provinciaux; les gouvernements régionaux; les
associations qui représentent certaines cultures (par exemple
Pulse Canada, la National Sunflower Association of Canada, le
Conseil canadien de l’horticulture); le personnel des directions
générales des Opérations, des Politiques et des Programmes et de
Science de l’ACIA, s’il y a lieu; et les ministères et les
organismes fédéraux, au besoin.
Respect et exécution
Le système
d’enregistrement souple qui est proposé ne compromet en rien la
capacité de l’ACIA à surveiller, à contrôler et à réglementer le
commerce des semences et à prendre des mesures visant le respect
et l’application de la réglementation. Après la mise en œuvre du
nouveau système d’enregistrement des variétés, l’ACIA continuera
de mener ces activités à l’aide des mêmes processus.
Normes
de service
Les délais
de traitement par l’ACIA des demandes dont les données sont
exhaustives et exactes varient selon le degré d’exhaustivité
requis lors de l’examen, le degré d’achèvement des demandes et
le nombre de demandes à traiter dans une période donnée. Selon
ses normes de service, l’ACIA prévoit huit semaines pour le
traitement d’une demande exhaustive et l’enregistrement d’une
variété. Le temps que prend le demandeur à répondre à une
demande de renseignements supplémentaires peut retarder le
processus d’enregistrement. En ce qui concerne la majorité des
types de cultures, le délai entre la réception d’un formulaire
de demande d’enregistrement dûment rempli et l’enregistrement de
la nouvelle variété ne changera pas. En ce qui a trait au
sarrasin, au carthame, au tournesol non ornemental et à la pomme
de terre (production commerciale), il faudra un peu moins de
temps au personnel de l’ACIA pour étudier la demande, puisque le
demandeur a moins de données à fournir concernant l’évaluation
de la valeur et les épreuves.
3. (1) Les sous-alinéas 67(1)a)(v) et
(vi) du même règlement sont remplacés par ce qui suit :
(v) une
recommandation d’enregistrement ou de non-enregistrement de la
variété formulée par le comité de recommandation qui remonte à
au plus deux ans ou, dans le cas d’une variété de plante
fourragère, à au plus quatre ans,
(vi) les
résultats des essais sur lesquels s’appuie la recommandation,
(2) Le sous-alinéa 67(1)b)(iii) du même
règlement est remplacé par ce qui suit :
(iii) dans
le cas des pommes de terre, d’une série de diapositives ou
d’images numériques détaillées sur la morphologie de la plante.
(3) L’article 67 du même règlement est modifié
par adjonction, après le paragraphe (1), de ce qui suit :
(1.1) Les
sous-alinéas (1)a)(v) et (vi) ne s’appliquent pas à
l’égard d’une espèce, d’une sorte ou d’un type de culture
énuméré à la partie III de l’annexe III.
4. Le même règlement est modifié par adjonction,
après l’article 67, de ce qui suit :
Conditions d’admissibilité des variétés à l’enregistrement
67.1 (1) Toute
variété d’une espèce, d’une sorte ou d’un type de culture
énuméré à la partie I de l’annexe III est admissible à
l’enregistrement si les conditions suivantes sont réunies :
a)
la variété a de la valeur;
b)
la variété a fait l’objet d’essais conformément aux protocoles
d’essai d’un comité de recommandation;
c)
le comité de recommandation a fait une recommandation en ce qui
concerne l’enregistrement de la variété;
d)
la variété ou sa descendance ne nuit pas à l’environnement ou à
la santé et à la sécurité des personnes ou des animaux
lorsqu’elle est cultivée et utilisée de la manière projetée;
e)
l’échantillon de référence représentatif de la variété ne
contient pas de hors types ou d’impuretés qui excèdent les
normes de pureté variétale de l’Association;
f)
la variété satisfait aux normes de pureté variétale établies par
l’Association ou par le présent règlement pour une variété de
cette espèce, de cette sorte ou de ce type;
g)
la variété se distingue de toutes les autres variétés qui ont
été enregistrées au Canada ou le sont présentement;
h)
le nom de la variété n’est pas une marque de commerce déposée à
l’égard de la variété;
i)
le nom de la variété ne peut vraisemblablement induire
l’acheteur en erreur quant à la composition, l’origine génétique
ou l’utilité de la variété;
j)
le nom de la variété ne peut vraisemblablement être confondu
avec celui d’une variété qui a été enregistrée ou qui l’est
présentement;
k)
le nom de la variété ne peut vraisemblablement offenser le
public;
l)
aucun faux document ou fausse déclaration et aucun renseignement
erroné ou trompeur n’ont été présentés à l’appui de la demande;
m)
les renseignements fournis au registraire sont suffisants pour
que la variété soit évaluée.
(2) Toute
variété d’une espèce, d’une sorte ou d’un type de culture
énuméré à la partie II de l’annexe III est admissible à
l’enregistrement si les conditions d’admissibilité mentionnées
aux alinéas (1)b) à m) sont réunies.
(3) Toute
variété d’une espèce, d’une sorte ou d’un type de culture
énuméré à la partie III de l’annexe III est admissible à
l’enregistrement si les conditions d’admissibilité mentionnées
aux alinéas (1)d) à m) sont réunies.
5. (1) Le passage du paragraphe 68(1) du même
règlement précédant l’alinéa a) est remplacé par ce qui
suit :
68. (1) Sous
réserve des paragraphes (2) et (3), si les conditions prévues
aux articles 67 et 67.1 sont remplies, le registraire :
(2) L’alinéa 68(2)a) du même règlement
est remplacé par ce qui suit :
a)
pour les variétés d’une espèce, d’une sorte ou d’un type énuméré
à la partie I ou à la partie II de l’annexe III, lorsque au
moins un an d’essais démontre que la variété peut être
admissible à l’enregistrement, mais que des essais plus poussés
s’imposent avant qu’une décision définitive puisse être prise,
l’enregistrement se limite à une période initiale d’au plus
trois ans qui doit être prolongée sur demande écrite du
demandeur lorsque l’admissibilité à l’enregistrement continue à
être démontrée, mais la durée totale de l’enregistrement ne doit
en aucun cas dépasser cinq ans;
6. L’article 72 du même règlement et l’intertitre
le précédant sont abrogés.
7. L’alinéa 74(4)b) du même règlement
est remplacé par ce qui suit :
b)
il a été conclu que la variété ne se distingue pas d’une autre
variété qui a été enregistrée au Canada ou qui l’est
présentement;
8. L’annexe III du même règlement est remplacée
par l’annexe III figurant à l’annexe du présent règlement.
ENTRÉE EN VIGUEUR
9. Le présent règlement entre en vigueur à la
date de son enregistrement.