Ottawa, Canada
February 17, 2009
Introduction:
The
CFIA and Health Canada (HC) have
received a submission from
BASF Canada seeking an approval for
environmental release, livestock feed, and food
use for
Helianthus annuus, which has been
developed for herbicide tolerance using
mutagenesis and conventional breeding. Data has
been submitted in accordance with
CFIA guidelines for assessment of
plants with novel traits (PNTs) for unconfined
release,
CFIA guidelines for assessment of
novel feeds and
HC guidelines for assessment of novel
foods. To view information related to the
environmental assessment of a plant with novel
trait (PNT) or to the assessment of a novel
feed, please refer to
the
CFIA Web site. To view the
information related to the assessment of a novel
food, please refer to the
HC Web
site.
Summary of the
Submission Package
Updated
scientific information may be added to this
submission by the developer at a later date, or
CFIA and/or Health Canada may request
further information from the developer.
|
Description of the host plant |
The
Biology of
Helianthus annuus
L.
has been submitted. |
|
Description of the Modification |
The
modified plant was developed through the
plant breeding technique of mutagenesis
and breeding. In order to assess the
novel trait the following has been
submitted:
-
Mutagenesis procedure
-
Selection process for imidazolinone
herbicide tolerance
-
Breeding history
|
|
Inheritance and Stability of the
Introduced Trait |
In order
to assess the inheritance and stability
of the trait the following has been
submitted:
-
Mendelian Segregation of traits
-
Information on stability of progeny
|
|
Description of the Novel Trait |
In order
to characterize the trait, the following
has been submitted:
-
Identification of acetohydroxy acid
synthase (AHAS) as modified trait
-
Confirmation of single codon change
in sequence of
AHAS
-
Expression Level of
AHAS
-
Product feed-back inhibition of
AHAS
|
|
Toxicity/allergenicity of the Trait |
In order
to assess toxicity/allergenicity of the
trait, on non-target species, humans and
animals the following has been
submitted:
-
Sequence comparison of
AHAS with the single amino
acid change to known protein toxins
and allergens
-
Confirmation of protease and
temperature lability of
AHAS
|
|
Nutritional Evaluation of the Novel
Plant |
In order
to assess nutritional aspects of the
novel plant the following has been
submitted:
-
The nutritional composition of the
novel plant has been compared to
unmodified plant. The following have
been considered:
-
Proximate composition (e.g.
crude protein, crude fat and
fibre)
-
Content of protein, and amino
acid profile
-
Composition of fatty acids
-
Composition of vitamins (B1, B2,
B6, E, folate, niacin,
pantothenic acid)
-
Composition of minerals (P,
Mg,
Zn,
Fe,
Cu,
Mn,
K,
Ca,
Na)
-
Examination of antinutritionals
(phytic acid and trypsin
inhibitor)
|
|
Evaluation
of the Environmental Impact of the Novel
Plant |
In order
to assess the environmental impact of
the novel plant the following has been
submitted:
-
Potential for
CL
Helianthus annuus to
become a weed
-
Potential for gene flow to wild
relatives
-
Potential impacts on non-targets
-
Agronomic data, germination data
confirming
CL
Helianthus annuus is
equivalent to other
Helianthus annuus, with
the exception of imidazolinone
tolerance
In
addition, herbicide tolerant crop
management strategies were submitted in
the application. |
Comments will
be received only via the Internet or by
postal mail to
CFIA or Health Canada. (See addresses
below.)
For more
information on this product, please contact:
BASF Canada
Inc.
100 Milverton Drive
5th Floor
Mississauaga, Ontario
L5R 4H1
www.basf-canada.ca
Avis de
demande d’approbation soumise
par BASF Canada concernant la
dissémination environnementale
en milieu ouvert d’un tournesol
(Helianthus annuus) tolérant à
certains herbicides (Tournesol
CLEARFIELD) et son utilisation
comme aliment nouveau et aliment
nouveaux du bétail
Introduction :
L'ACIA
et Santé Canada (SC) ont reçu
une demande d'approbation
soumise par
BASF Canada concernant
la dissémination dans
l’environnement et l'usage dans
l’alimentation du bétail et
l’alimentation humaine d’une
variété de tournesol (Helianthus
annuus), développée
par mutagénèse et sélection
traditionnelles pour être
tolérante à certains herbicides.
Les données ont ète soumises
enconformité aux directives de
l’ACIA
sur l’évaluation des végétaux à
caractères nouveaux (VCN) pour
une dissémination en milieu
ouvert, aux directives de l’ACIA
pour l’évaluation des nouveaux
aliments du bétail et aux
directives de
SC
pour l’évaluation des aliments
nouveaux. Pour tout
renseignement sur l’évaluation
environnementale d’un végétal à
caractère nouveau (VCN) ou
l’évaluation d’un aliment
nouveau du bétail, veuillez
consulter le site Web de l’ACIA.
Pour tout renseignement sur
l’évaluation d’un aliment
nouveau, veuillez consulter le
site Web de Santé Canada.
Résumé du contenu de la
soumission
De nouveaux renseignements
scientifiques peuvent être
ajoutés à cette soumission par
le développeur à une date
ultérieure ou l’ACIA
et/ou Santé Canada peut demander
des informations supplémentaires
au développeur.
|
Description de la plante
hôte |
La Biologie de
Helianthus annuus
L. a
été soumise. |
|
Description de la
modification |
Le végétal modifié a été
développé à l’aide de la
technique de mutagenèse
et sélection. Ce qui
suit a été soumis dans
le but d’évaluer le
caractère nouveau :
-
Procédure de
mutagenèse
-
Processus de
sélection du
caractère de
tolérance à
l’herbicide
imidazolinone
-
Historique de
sélection
|
|
Hérédité et stabilité du
caractère introduit |
Ce qui suit a été soumis
dans le but d’évaluer
l’hérédité et la
stabilité du caractère :
-
Ségrégation
mendélienne du
caractère
-
Information sur la
stabilité de la
descendance
|
|
Description du caractère
nouveau |
Ce qui suit a été soumis
dans le but de décrire
le caractère :
-
Identification de
l’acétohydroxyacide
synthase (AHAS)
comme caractère
modifié
-
Confirmation d’un
unique changement de
codon dans la
séquence de l’AHAS
-
Niveau d’expression
de l’AHAS
-
Rétro-inhibition de
l’AHAS
|
|
Toxicité/ allergénicité
du caractère |
Ce qui suit a été soumis
dans le but d’évaluer la
toxicité et
l’allergénicité du
caractère sur les
espèces non ciblées, les
humains et les animaux :
-
Comparaison de la
séquence de l’AHAS
comportant le
changement d’un seul
acide aminé avec les
séquences de
protéines toxiques
et d’allergènes
connus
-
Confirmation de la
labilité de l’AHAS
en présence de
protéases ou de
chaleur
|
|
Évaluation
nutritionnelle du
végétal nouveau |
Ce qui suit a été soumis
dans le but d’évaluer
les aspects
nutritionnels du végétal
nouveau :
-
La composition
nutritionnelle du
végétal nouveau a
été comparée à celle
du végétal non
modifié. Ce qui suit
a été considéré :
-
Macronutriments
(ex.:
protéines
brutes, matières
grasses brutes
et fibres)
-
Teneur en
protéines et
profil d’acides
aminés
-
Teneur en acides
gras
-
Teneur en
vitamines (B1,
B2, B6, E, acide
folique,
niacine, acide
pantothénique)
-
Teneur en
minéraux (
P,
Mg,
Zn,
Fe,
Cu ,
Mn,
K,
Ca,
Na)
-
Examen des
composantes
anti-nutritionnelles
(acide phytique
et inhibiteur de
la trypsine)
|
|
Évaluation de l’impact
environnemental du
végétal nouveau |
Ce qui suit a été soumis
dans le but d’évaluer
l’impact environnemental
du végétal nouveau :
-
Potentiel du végétal
nouveau à devenir
une mauvaise herbe
-
Potentiel de
transfert de gènes
vers des espèces
sauvages apparentées
-
Impacts potentiels
sur les espèces non
ciblées
-
Données
agronomiques,
données sur la
germination
confirmant que le
végétal nouveau est
équivalent aux
autres variétés de
tournesol (Helianthus
annuus),
à l’exception de la
tolérance à
l’imidazolinone
De plus, l’application
contient un plan de
gestion des cultures
tolérantes aux
herbicides |
Les commentaires acheminés à l’ACIA
ou Santé Canada seront reçus
seulement par Internet ou
par courrier. (Voir les adresses
ci-dessous.)
Pour plus de renseignements sur
ce produit, veuillez communiquer
avec :
BASF Canada
100 Milverton Drive
5th Floor
Mississauaga, Ontario
L5R 4H1
www.basf-canada.ca
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