This Decision
Document has been prepared to explain the
regulatory decision reached under
Directive 95-03, entitled "Guidelines for the
Assessment of Novel Feeds: Plant Sources"
and based on the environmental criteria in
regulatory
directive 94-08, "Assessment Criteria for
Determining Environmental Safety of Plants with
Novel Traits".
The Canadian Food
Inspection Agency (CFIA), specifically the
Animal Feed Division of the Animal Products
Directorate, with advice from the Biotechnology
Environmental Release Assessment Unit (BERA) of
the Science Strategies Directorate, has
evaluated information submitted by Bayer
CropScience regarding GlyTolTM
cotton event GHB614, a herbicide tolerant
cotton.
CFIA has determined that feed derived
from this modified plant does not present a
significant risk to the environment, nor does it
present livestock feed safety concerns when
compared to currently commercialized cotton
varieties in Canada.
Livestock feed
use of cotton event GHB614 is therefore
authorized as of April 4, 2008. Cotton event
GHB614 and any cotton lines derived from it may
be used as livestock feed provided (i)
no inter-specific crosses are performed, (ii)
the intended use(s) are similar, (iii)
it is known, following thorough
characterization, that these plants do not
display any additional novel traits and are
substantially equivalent to currently
commercialized cotton, in terms of their
specific use and safety for the environment and
for human and animal health and (iv)
the novel genes are expressed at a level similar
to that of the authorized line.
Cotton event
GHB614 is subject to the same phytosanitary
import requirements as its unmodified
counterparts.
Full notice:
http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd0872e.shtml
Document
de décision DD2008-72
Détermination de l’innocuité du
coton transgénique GHB614 GlyTolMD
de Bayer CropScience
Le
présent document vise à
expliquer les décisions
réglementaires prises
conformément à
la directive 95-03 intitulée «
Directive relative à
l’évaluation des aliments
nouveaux du bétail : origine
végétale » et qui repose sur
les critères environnementaux
établis dans la
directive de réglementation
94-08 intitulée « Critères
d’évaluation du risque
environnemental associé aux
végétaux à caractères nouveaux
».
L’Agence canadienne d’inspection
des aliments (ACIA), plus
particulièrement la Division des
aliments pour animaux (Direction
des produits animaux), sur les
conseils du Module de
l’évaluation de la dissémination
dans l’environnement des
produits de la biotechnologie
(MEDEPB), Direction des
stratégies scientifiques, a
évalué l’information soumise par
Bayer CropScience au
sujet du coton transgénique
GHB614 GlyTolMD,
tolérant aux herbicides. Selon
l’ACIA,
les aliments issus de ce végétal
modifié ne comportent pas plus
de risque significatif pour
l’environnement et pour les
aliments du bétail que les
variétés de coton actuellement
commercialisées au Canada.
Pour cette raison, l’utilisation
du coton transgénique GHB614
pour les aliments du bétail
autorisée à compter du 4 avril
2008. Ce coton et toutes les
lignées qui en sont issues
peuvent servir comme aliment du
bétail, pourvu : (i)
aucun croisement interspécifique
n’est effectué; (ii)
les emplois prévus sont
semblables; (iii)
il est reconnu, à la suite d’une
caractérisation approfondie, que
ces végétaux n’affichent aucun
autre caractère nouveau et sont
essentiellement équivalents au
coton actuellement commercialisé
quant à l’emploi et à
l’innocuité pour l’environnement
et la santé humaine et animale;
(iv) les
nouveaux gènes sont exprimés à
un niveau semblable à celui des
gènes de la lignée autorisée.
Le
coton transgénique GHB614 est
aussi assujetti aux mêmes
exigences phytosanitaires à
l’importation que ses pendants
non modifiés.
Document
complet:
http://www.inspection.gc.ca/francais/plaveg/bio/dd/dd0872f.shtml