Ottawa, Canada
February 4, 2008
Decision Document DD2008-69
Determination of the Safety of Pioneer Hi-Bred Production Ltd.’s
Sulfonylurea-Tolerant ExpressSun™
Sunflower (Helianthus annuus L.) SU7
This Decision Document has been prepared to explain the
regulatory decision reached under Dir94-08 Assessment Criteria
for Determining Environmental Safety of Plants with Novel Traits
and its companion document BIO2005-01 The Biology of Helianthus
annuus L. (Sunflower) and Dir95-03 Guidelines for the Assessment
of Novel Feeds: Plant Sources.
The Canadian Food
Inspection Agency (CFIA), specifically the Plant Biosafety
Office of the Plant Products Directorate, the Biotechnology
Environmental Release Assessment Unit of the Science Strategies
Directorate and the Feed Section of the Animal Products
Directorate, has evaluated information submitted by Pioneer
Hi-Bred Production Ltd. regarding the ExpressSun™ sunflower SU7,
which is tolerant to the sulfonylurea herbicide Express®. The
CFIA has determined that this plant with a novel trait does not
present a greater risk to the environment, nor as a novel feed,
does it present livestock feed safety concerns when compared to
currently commercialized sunflower varieties in Canada.
Taking into account these evaluations, unconfined release into
the environment and livestock feed use of ExpressSun™ sunflower
SU7 are therefore authorized by the Plant Biosafety Office of
the Plant Products Directorate and the Feed Section of the
Animal Products Directorate as of January 2, 2008. Any sunflower
lines derived from ExpressSun™ sunflower SU7 may also be
released into the environment or used as livestock feed,
provided (i) no inter-specific crosses are performed, (ii) the
intended uses are similar, and (iii) it is known based on
characterization that these plants do not display any additional
novel traits and are substantially equivalent to currently grown
sunflower in Canada, in terms of their potential environmental
impact and livestock feed safety.
ExpressSun™ sunflower SU7 is subject to the same phytosanitary
import requirements as its unmodified counterparts.
Full report:
http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd0869e.shtml
Détermination du risque du tournesol (Helianthus annuus
L.) ExpressSun SU7 tolérant la sulfonylurée de Pioneer Hi-Bred
Production Ltd.
Document de décision DD2008-69
Détermination du risque du tournesol (Helianthus annuus L.)
ExpressSun(MC) SU7 tolérant la sulfonylurée de Pioneer Hi-Bred
Production Ltd.
Le présent document de décision vise à expliquer la décision
réglementaire prise conformément à la directive Dir94-08 :
Critères d’évaluation du risque environnemental associé aux
végétaux à caractères nouveaux, au cahier parallèle BIO2005-01 :
La biologie de l’ Helianthus annuus L. (tournesol) et à la
directive Dir95-03 : Directive relative à l’évaluation des
aliments nouveaux du bétail : Origine végétale.
L’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA), plus
précisément le Bureau de la biosécurité végétale de la Direction
générale des produits végétaux, le Module d’évaluation de la
dissémination dans l’environnement des produits de la
biotechnologie de la Direction des stratégies scientifiques et
la Section des aliments du bétail de la Direction des produits
animaux, a examiné l’information fournie par Pioneer Hi-Bred
Production Ltd. concernant le tournesol ExpressSun(MC) SU7,
tolérant l’herbicide à base de sulfonylurée Express®. L’ACIA a
établi que ce végétal à caractère nouveau ne présente aucun
risque nouveau pour l’environnement et ne soulève aucune
préoccupation nouvelle quant à son innocuité comme aliment du
bétail comparativement aux variétés de tournesol actuellement
cultivées au Canada.
Par conséquent, le Bureau de la biosécurité végétale de la
Direction générale des produits végétaux et la Section des
aliments du bétail de la Direction des produits animaux
autorisent la dissémination dans l’environnement du tournesol
ExpressSun(MC) SU7 et son emploi comme aliment du bétail à
compter du 2 janvier 2008. Toutes les lignées issues du
tournesol ExpressSunMC SU7 peuvent également être disséminées
dans l’environnement et être utilisées comme aliment du bétail,
pourvu i) qu’aucun croisement interspécifique ne soit effectué,
ii) que leurs utilisations prévues soient semblables et iii)
qu’une caractérisation approfondie ait démontré que ces végétaux
ne présentent aucun autre caractère nouveau et sont
essentiellement équivalents aux variétés de tournesol
actuellement cultivées au Canada quant à leur impact possible
sur l’environnement et à leur innocuité comme aliment du bétail.
Le tournesol ExpressSun(MC) SU7 est assujetti aux mêmes
conditions phytosanitaires à l’importation que les lignées
analogues non modifiées.
Rapport complet:
http://www.inspection.gc.ca/francais/plaveg/bio/dd/dd0869f.shtml
|
|
