Ottawa, Canada
August, 2008
Decision Document DD2008-73:
Determination of the Safety of BASF Canada Inc.’s
Imidazolinone-Tolerant CLEARFIELD® Canola Quality Indian Mustard
Event S006
Issued: 2008-05
This Decision Document has been prepared to explain the
regulatory decision reached under Directive 94-08 (Dir94-08),
entitled "Assessment Criteria for Determining Environmental
Safety of Plants with Novel Traits", its companion biology
document BIO2007-01, The Biology of Brassica juncea (Canola /
Mustard), and Directive 95-03 (Dir95-03), entitled "Guidelines
for the Assessment of Novel Feeds: Plant Sources".
The Canadian Food Inspection Agency (CFIA) has evaluated
information submitted by BASF Canada Inc. regarding the
imidazolinone tolerant canola quality Brassica juncea event
S006. The CFIA has determined that this plant with a novel trait
(PNT) does not present altered environmental risk nor, as a
novel feed, does it present livestock feed safety concerns when
compared to currently commercialized canola quality B. juncea
varieties in Canada.
Taking into account these evaluations, unconfined release into
the environment and use as livestock feed of the CLEARFIELD® B.
juncea event S006 is therefore authorized by the Plant Biosafety
Office of the Plant Products Directorate and the Animal Feed
Division of the Animal Products Directorate as of May 2, 2008.
Any B. juncea lines derived from S006 may also be released into
the environment and used as livestock feed, provided (i) no
inter-specific crosses are performed, (ii) the intended use(s)
are similar, (iii) it is known, following thorough
characterization, that these plants do not display any
additional novel traits and are substantially equivalent to
currently grown B. juncea varieties, in terms of their potential
environmental impact and livestock feed safety.
The B. juncea event S006 is subject to the same phytosanitary
import requirements as its unmodified counterpart.
Please note that the assessment of livestock feed safety and
environmental safety are critical steps in the potential
commercialization of these plant types. Other requirements, such
as the evaluation of food safety by Health Canada, have been
addressed separately from this review.
Full document:
http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd0873e.shtml
Document de décision DD2008-73:
Détermination de l’innocuité de la lignée de moutarde d’Inde
S006 CLEARFIELD de type canola, tolérant les imidazolinones,
mise au point par BASF Canada Inc.
Distribué : 2008-05
Le présent document de décisions vise à expliquer la décision
réglementaire prise conformément à la directive 94-08
(Dir94-08), Critères d’évaluation du risque environnemental
associé aux végétaux à caractères nouveaux, au cahier parallèle
BIO2007-01, La biologie du Brassica juncea (canola/moutarde), et
à la directive 95-03 (Dir95-03), Directive relative à
l’évaluation des végétaux dotés de caractères nouveaux utilisés
comme aliments du bétail.
L’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA) a évalué
les données présentées par BASF Canada inc. relativement à la
lignée de moutarde d’Inde S006 de type canola tolérant les
imidazolinones. L’ACIA a conclu que ce végétal à caractères
nouveaux (VCN) ne présente aucune interaction environnementale
modifiée ni aucun danger pour le bétail consommant des aliments
dérivés de ce VCN, par rapport aux variétés de moutarde d’Inde
de type canola déjà commercialisées au Canada.
Compte tenu de ces évaluations, la dissémination en milieu
ouvert de la lignée de moutarde d’Inde S006 CLEARFIELD® et son
utilisation comme aliment du bétail sont autorisées par le
Bureau de la biosécurité végétale de la Direction des produits
végétaux et par la Division aliments pour animaux de la
Direction des produits animaux à compter du 2 mai 2008. Toutes
les lignées dérivées de la lignée S006 peuvent également être
disséminées en milieu ouvert et être utilisées comme aliment du
bétail, pourvu i) qu'aucun croisement interspécifique ne soit
réalisé; ii) que l'utilisation prévue soit semblable; iii)
qu'une caractérisation ait démontré que ces végétaux ne
présentent aucun autre caractère nouveau et qu'ils sont
essentiellement équivalents aux variétés de moutarde d’Inde
actuellement cultivées au Canada, quant à leur impact potentiel
sur l’environnement et leur innocuité comme aliment du bétail.
La lignée S006 est assujettie aux mêmes conditions
phytosanitaires d'importation que ses contreparties non
modifiées.
À noter que la détermination de l'innocuité pour les aliments du
bétail et l'environnement sont des étapes importantes de la mise
en marché éventuelle de ces types de végétaux. L'évaluation du
VCN quant à son innocuité comme aliment pour la consommation
humaine relève de Santé Canada et fait l'objet d'un document
distinct.
Document complet:
http://www.inspection.gc.ca/francais/plaveg/bio/dd/dd0873f.shtml
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