Ottawa, Canada
April 3, 2007
Source:
Canadian Food Inspection
Agency
Document DD2007-66
Determination of the safety of
BASF's imidazolinone-tolerant CLEARFIELD® wheat event BW7
This Decision Document has been
prepared to explain the regulatory decision reached under
Directive 94-08 (Dir94-08), entitled "Assessment Criteria for
Determining Environmental Safety of Plants with Novel Traits",
its companion biology document Bio1999-01, The Biology of
Triticum aestivum L. (Wheat), and Directive 95-03
(Dir95-03), entitled "Guidelines for the Assessment of Novel
Feeds: Plant Sources".
The Canadian Food Inspection Agency (CFIA), specifically the
Biotechnology Environmental Release Assessment Unit (BERA) of
the Science Strategies Directorate and the Feed Section of the
Animal Health and Production Division have evaluated information
submitted by BASF. This information is in regard to the
imidazolinone tolerant wheat event BW7. The CFIA has determined
that this plant with a novel trait (PNT) does not present
altered environmental risk nor, as a novel feed, does it present
livestock feed safety concerns when compared to currently
commercialized wheat varieties in Canada.
Taking into account these evaluations, unconfined release into
the environment and use as livestock feed of the CLEARFIELD®
wheat event BW7 is therefore authorized by the Plant Biosafety
Office (PBO) of the Plant Products Directorate and the Feed
Section of the Animal Health and Production Division as of March
21, 2007. Any wheat lines derived from BW7 may also be released
into the environment and used as livestock feed, provided (i) no
inter-specific crosses are performed, (ii) the intended use(s)
are similar, (iii) it is known, following thorough
characterization, that these plants do not display any
additional novel traits and are substantially equivalent to
currently grown wheat, in terms of their potential environmental
impact and livestock feed safety.
The wheat event BW7 is subject to the same phytosanitary import
requirements as its unmodified counterpart.
Full notice:
http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd0766e.shtml
Document de décision DD2007-66
Détermination de l’innocuité de la lignée de blé CLEARFIELDMD
BW7 de BASF tolérante aux imidazolinones
Le présent document vise à
expliquer la décision réglementaire prise conformément à la
directive 94-08 (Dir94-08), Critères d'évaluation du risque
environnemental associé aux végétaux à caractères nouveaux, à
son cahier parallèle Bio1999-01, La biologie du Triticum
aestivum L. (blé), et à la directive 95-03 (Dir95-03), Directive
relative à l'évaluation des aliments nouveaux du bétail :
Origine végétale.
L'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA), plus
précisément le Module d'évaluation de la dissémination dans
l'environnement des produits de la biotechnologie de la
Direction des stratégies scientifiques et la Section des
aliments du bétail de la Division de la santé des animaux et de
l'élevage, a évalué l'information soumise par la société BASF au
sujet du blé BW7 tolérant aux imidazolinones. Elle a déterminé
que ce végétal à caractères nouveaux (VCN) ne présente pas de
risque nouveau pour l'environnement et ne soulève pas de
préoccupation quant à son innocuité comme aliment du bétail,
comparativement aux variétés de blé actuellement commercialisées
au Canada.
La dissémination en milieu ouvert du blé CLEARFIELDMD portant la
modification BW7 et son utilisation comme aliment du bétail sont
donc autorisées par le Bureau de la biosécurité végétale de la
Direction des produits végétaux et par la Section des aliments
du bétail de la Division de la santé des animaux et de l'élevage
à compter du 21 mars 2007. Toutes les lignées dérivées du blé
BW7 peuvent également être disséminées dans l'environnement et
être utilisées comme aliment du bétail, pourvu i) qu'aucun
croisement interspécifique ne soit effectué; ii) que leurs
utilisations prévues soient semblables; iii) qu'une
caractérisation approfondie ait démontré que ces végétaux ne
présentent aucun autre caractère nouveau et sont essentiellement
équivalents aux variétés de blé actuellement commercialisées
quant à leur impact potentiel sur l'environnement et leur
innocuité comme aliment du bétail.
Le blé BW7 est assujetti aux mêmes exigences phytosanitaires à
l'importation que ses contreparties non modifiées.
Document complet:
http://www.inspection.gc.ca/francais/plaveg/bio/dd/dd0766f.shtml
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