Ottawa, Canada
July 15, 2008
Canadian Food Inspection Agency
decision document DD2008-74
Determination of the Safety of Monsanto Canada Inc.'s Corn
(Zea mays L.) Event MON 89034
Issued: 2008-06
This Decision Document has been prepared to explain the
regulatory decision reached under Directive 94-08 (Dir94-08),
entitled "Assessment Criteria for Determining Environmental
Safety of Plants with Novel Traits", its companion biology
document BIO1994-11, "The Biology of Zea mays L. (Corn/Maize)",
and Directive 95-03 (Dir95-03), entitled "Guidelines for the
Assessment of Novel Feeds: Plant Sources".
The Canadian Food
Inspection Agency (CFIA) has evaluated information submitted
by Monsanto Canada Inc. This information is in regard to the
lepidopteran insect resistant corn event MON 89034. The CFIA has
determined that this plant with novel traits (PNT) does not
present altered environmental risk nor, as a novel feed, does it
present livestock feed safety concerns when compared to
currently commercialized corn varieties in Canada.
Taking into account these evaluations, unconfined release into
the environment and use as livestock feed of corn event MON
89034 are therefore authorized by Plant Biosafety Office of the
Plant Products Directorate and the Animal Feed Division of the
Animal Health Directorate as of June 19, 2008. Any corn lines
derived from event MON 89034 may also be released into the
environment and used as livestock feed, provided that (i) no
inter-specific crosses are performed, (ii) the intended uses are
similar, (iii) it is known based on characterization, that these
plants do not display any additional novel traits and are
substantially equivalent to currently grown corn varieties in
Canada, in terms of their potential environmental impact and
livestock feed safety, (iv) the novel genes are expressed at a
level similar to that of the authorized line and (v) the insect
resistance management requirements described in the present
document are applied.
Corn event MON 89034 is subject to the same phytosanitary import
requirements as its unmodified counterparts.
Please note, that the livestock feed and environmental safety of
novel feeds and PNTs are critical steps in the potential
commercialization of these plant types. Other requirements, such
as the evaluation of food safety by Health Canada, have been
addressed separately from this review.
Full notice:
http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd0874e.shtml
Document de décision DD2008-74:
Détermination de l'innocuité du maïs MON 89034 (Zea mays L.)
résistant à des insectes de Monsanto Canada Inc.
Le présent document de décision vise à expliquer la décision
réglementaire prise conformément à la directive 94 08 (Dir94
08), Critères d'évaluation du risque environnemental associé aux
végétaux à caractères nouveaux, le document BIO1994 11, La
biologie de Zea mays L. (Maïs) et la directive Dir95 03,
Directive relative à l'évaluation des aliments nouveaux du
bétail : Origine végétale.
L'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) a évalué
les données présentées par Monsanto Canada Inc. Ces données ont
trait au maïs MON 89034 résistant à des insectes. L'ACIA a
établi que ce végétal à caractères nouveaux (VCN) ne présente
aucun risque environnemental modifié ni aucun danger pour le
bétail consommant des aliments dérivés de ce VCN, par rapport
aux variétés de maïs déjà commercialisées au Canada.
En tenant compte de ces évaluations, la dissémination en milieu
ouvert du maïs MON 89034 et son utilisation comme aliment du
bétail sont par conséquent autorisées par le Bureau de la
biosécurité végétale et la Division des aliments pour animaux de
l'ACIA, à compter du 19 juin, 2008. L'autorisation visant la
dissémination en milieu ouvert et l'utilisation comme aliment du
bétail couvre également tous les descendants du VCN et ses
lignées soeurs issues de la transformation originale (ainsi que
tous leurs descendants), pourvu : i) qu'aucun croisement
interspécifique ne soit réalisé; ii) que l'utilisation prévue
soit semblable; iii) qu'une caractérisation ait démontré que ces
végétaux ne présentent aucun autre caractère nouveau et qu'ils
sont essentiellement équivalents, quant à leur utilisation
précise et à leur risque pour l'environnement et pour la santé
animale, aux végétaux présentement cultivés; iv) que les gènes
nouveaux soient exprimés au même degré que la lignée pour
laquelle l'autorisation a été obtenue; v) que les exigences en
matière de gestion de la résistance des insectes énoncées dans
le présent document soient respectées.
Le maïs MON 89034 est soumis aux mêmes exigences phytosanitaires
que ses contreparties non modifiées.
Il est à noter que la détermination de l'innocuité pour les
aliments du bétail et l'environnement des VCN et des nouveaux
aliments du bétail sont des étapes importantes de la mise en
marché éventuelle de ces types de végétaux. L'évaluation du VCN
quant à son innocuité comme aliment pour la consommation humaine
relève de Santé Canada et fait l'objet d'un document distinct.
Document complet:
http://www.inspection.gc.ca/francais/plaveg/bio/dd/dd0874f.shtml
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