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BASF Plant Science takes Amflora case to EU court
BASF Plant Science bringt den Fall Amflora vor EU Gericht

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Limburgerhof, Germany
July 24, 2008
  • BASF filed action against the EU Commission for failure to act
  • Approval for Amflora still not granted despite positive safety assessments and a 12-year approval process
  • Amflora is a safe and environmentally friendly product that brings a yearly added value of more than €100 million to Europe’s farmers and potato starch industry

BASF Plant Science today filed an action with the European Court of First Instance in Luxembourg against the EU Commission for failure to act. According to the company, the approval process of the cultivation of Amflora, its
genetically improved potato, has been unjustifiably delayed by the EU Commission on several occasions. In particular, this includes the period between July 2007 and May 2008 during which Commissioner Stavros Dimas did not adopt the approval for the cultivation of Amflora following the completion of all other procedural steps.

“EU Commissioners have postponed Amflora’s approval despite repeated positive safety assessments by EFSA, the European Food Safety Authority. Although we welcome some positive signs by the Commission and President Barroso, such as their commitment to base decisions regarding genetically modified products purely on science,
we are not prepared to accept any further delays,” said Dr. Stefan Marcinowski, Member of the Board of Executive Directors of BASF SE.

“We are filing this case in order to ensure that European farmers and starch producers get access to an innovative product that offers them a potential added value of more than €100 million annually. In addition,
we estimate that failure to approve Amflora is depriving BASF Plant Science of peak license income of €20 to 30 million per lost cultivation season,” said Dr. Hans Kast, CEO and President of BASF Plant Science GmbH.

The process to date:

  • The Amflora approval process was initiated 12 years ago with the request for authorization submitted in August 1996.
  • During the moratorium on genetically modified products between 1998 and 2004, no approvals for genetically modified plants where granted in the EU.
  • BASF Plant Science resubmitted a dossier for cultivation and a dossier for food and feed use in 2003 and 2005, respectively, due to modified EU regulations.
  • In 2006, EFSA concluded for both dossiers that Amflora is as safe for humans, animals and the environment as any conventional potato.
  • In November 2006, Commissioner Dimas forwarded his proposal for authorization of cultivation of Amflora to the EU Member States.
  • After two inconclusive votes in the Regulatory Committee in December 2006 and the Council of Agricultural Ministers in July 2007, Commissioner Dimas failed to adhere to the defined approval procedure defined by the EU and to adopt the proposal for cultivation.
  • BASF addressed the issue through an open letter to Commissioner Dimas on April 17, 2008.
  • The dossier for food and feed use was voted upon in the Standing Committee in October 2007 and Council of Agricultural Ministers in February 2008. According to the defined EU approval procedure, the responsible Directorate-General Health and Consumers has been responsible for adopting the proposal since February 2008.
  • In its “orientation debate” on genetically modified plants on May 7, 2008, the Commission decided to request EFSA to prepare a new consolidated scientific opinion on the use of antibiotic resistance marker genes in genetically modified plants by September 30, 2008. Such a marker gene is also used in Amflora.
  • In a press release following the debate, Commission President Barroso stated that Amflora will be approved “if and when” EFSA confirms the safety of antibiotic resistance marker genes.
  • EFSA responded recently that an opinion can be finalized not earlier than by December 15, 2008.
  • On May 19, 2008, BASF Plant Science formally requested access to any documents in the possession of the EU Commission in connection with the authorization procedure for Amflora. These documents did not reveal any new scientific evidence regarding the safety of Amflora.
  • Today, one year after the vote in the Agricultural Council, the last formal step prior to adoption of a decision, BASF Plant Science filed an action with the European Court of First Instance against the EU Commission for failure to act. 

About Amflora

Amflora is a genetically optimized potato that produces pure amylopectin starch and is ideal for technical applications. Conventional potatoes produce a mixture of amylopectin and amylose starch. For many technical applications, such as in the paper, textile and adhesives industries, only amylopectin is needed; separating the
two starch components is uneconomical. Amflora produces pure amylopectin starch and thus helps to safe resources, energy and costs. Moreover, paper produced with amylopectin starch has a higher gloss. Concrete and adhesives can be processed for a longer period of time.

About BASF Plant Science

BASF SE consolidated its plant biotechnology activities in BASF Plant Science GmbH in 1998. Today, about 700 employees are working to optimize crops for more efficient agriculture, renewable raw materials and healthier nutrition. Projects include yield increase in staple crops, higher content of Omega-3s in oil crops for preventing cardiovascular diseases, and potatoes with optimized starch composition for industrial use. To find out more about BASF Plant Science, please visit www.basf.com/plantscience.

About BASF

BASF is the world’s leading chemical company: The Chemical Company. Its portfolio ranges from oil and gas to chemicals, plastics, performance products, agricultural products and fine chemicals. As a reliable partner BASF helps its customers in virtually all industries to be more successful. With its high-value products and intelligent solutions, BASF plays an important role in finding answers to global challenges such as climate protection, energy efficiency, nutrition and mobility. BASF has more than 95,000 employees and posted sales of almost €58 billion in 2007. BASF shares are traded on the stock exchanges in Frankfurt (BAS), London (BFA) and Zurich (AN). Further information on BASF is available on the Internet at www.basf.com.


BASF Plant Science bringt den Fall Amflora vor EU Gericht

  • BASF Plant Science klagt auf Untätigkeit der EU-Kommission
  • Amflora-Zulassung steht aus – trotz positiver Sicherheitsbewertungen und einem zwölfjährigen Zulassungsverfahren 
  • Amflora ist ein sicheres und umweltfreundliches Produkt, das europäischen Landwirten und Kartoffelstärkeproduzenten einen jährlichen Mehrwert von über 100 Millionen € bringt 

BASF Plant Science hat heute beim Europäischen Gericht erster Instanz in Luxemburg eine Untätigkeitsklage
gegen die EU-Kommission eingereicht. Nach Ansicht des Unternehmens wurde das Zulassungsverfahren für den Anbau von Amflora, der gentechnisch optimierten Kartoffel der BASF, von der EU-Kommission wiederholt verzögert. Dies gilt insbesondere für den Zeitraum von Juli 2007 bis Mai 2008, in dem Kommissar Stavros
Dimas die Anbau-Genehmigung für Amflora nicht erteilte, obwohl alle anderen Zulassungsschritte erfolgreich durchlaufen worden waren.

„Trotz wiederholter positiver Sicherheitsbewertungen seitens der EFSA, der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit, haben EU-Kommissare die Zulassung von Amflora hinausgezögert. Zwar begrüßen
wir positive Signale der Kommission und von Präsident Barroso, wie etwa den Willen, über gentechnisch veränderte Produkte auf rein wissenschaftlicher Basis zu entscheiden. Wir sind jedoch nicht bereit, weitere Verzögerungen hinzunehmen“, sagte Dr. Stefan Marcinowski, Mitglied des Vorstands der BASF SE.

„Wir bringen unseren Fall vor Gericht, um sicherzustellen, dass europäische Landwirte und Stärkeproduzenten Zugang zu einem innovativen Produkt bekommen, das ihnen einen potentiellen Mehrwert von über 100 Millionen € pro Jahr bringt. Zudem entgehen uns durch die ausstehende Zulassung geschätzte Lizenzeinnahmen von 20 bis 30 Millionen € für jedes verlorene Anbaujahr“, so Dr. Hans Kast, Geschäftsführer der BASF Plant Science GmbH.

Das Zulassungsverfahren bis heute:

  • Das Zulassungsverfahren für Amflora begann vor zwölf Jahren mit dem Antrag auf Zulassung im August 1996.
  • Während des Moratoriums zu gentechnisch veränderten Produkten im Zeitraum von 1998 bis 2004 wurden in der EU keine Zulassungen für gentechnisch veränderte Pflanzen erteilt.
  • Aufgrund veränderter Regelungen reichte die BASF Plant Science erneut ein Dossier für die Zulassung von Amflora zum Anbau im Jahr 2003 und ein Dossier für die Zulassung als Lebens-/Futtermittel im Jahr 2005 ein.
  • 2006 bestätigte die EFSA bezüglich beider Dossiers, dass Amflora genauso sicher für Mensch, Tier und Umwelt ist wie jede herkömmliche Kartoffel.
  • Im November 2006 leitete Kommissar Dimas seine Empfehlung für eine Zulassung zum Anbau von Amflora an die EU-Mitgliedstaaten weiter.
  • Nachdem die Abstimmungen im Regelungsausschuss 2006 und im Agrarministerrat im Juli 2007 ohne Ergebnis blieben, versäumte es Kommissar Dimas, den von der EU vereinbarten Zulassungsprozess
    zu befolgen und dem Anbau von Amflora zuzustimmen.
  • Auf diesen Sachverhalt wies BASF am 17. April 2008 in einem offenen Brief an Kommissar Dimas hin.
  • Über den Antrag, Amflora auch als Lebens-/Futtermittel zuzulassen, wurde im Oktober 2007 im Ständigen Ausschuss und im Februar 2008 im Agrarministerrat abgestimmt. Gemäß dem EU-Verfahren liegt die Entscheidung seit Februar 2008 beim Generaldirektorat Gesundheit und Verbraucher.
  • Bei ihrer „Orientierungsdebatte“ zu gentechnisch veränderten Pflanzen beschloss die Kommission am 7. Mai, die EFSA zu beauftragen, bis 30. September 2008 eine neue, konsolidierte wissenschaftliche Einschätzung des Gebrauchs von Antibiotikaresistenz-Markergenen in gentechnisch veränderten Pflanzen zu geben. Ein solches Markergen wird auch bei Amflora benutzt.
  • Präsident Barroso erklärte in einer auf die Debatte folgenden Pressemitteilung, dass Amflora zugelassen werde, sobald die EFSA die Sicherheit des Antibiotikaresistenz-Markergens bestätigt.
  • Wie die EFSA kürzlich bekannt gab, kann sie die Einschätzung erst zum 15. Dezember 2008 abschließen.
  • Am 19. Mai 2008 beantragte BASF Plant Science Einsicht in alle Akten, die sich in Zusammenhang mit dem Amflora-Zulassungsprozess im Besitz der EU-Kommission befinden. Diese Dokumente offenbarten  keine neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse bezüglich der Sicherheit von Amflora.
  • Heute, ein Jahr nach der Abstimmung im Agrarministerrat – dem letzten formalen Schritt im Zulassungsprozess – reichte die BASF Plant Science beim Europäischen Gericht erster Instanz in Luxemburg eine Untätigkeitsklage gegen die EU-Kommission ein.

Über Amflora
Amflora ist eine gentechnisch veränderte Kartoffel, die eine für technische Anwendungen optimierte, reine Amylopektinstärke bildet. Herkömmliche Kartoffeln produzieren ein Stärkegemisch aus Amylopektin und Amylose. In vielen technischen Anwendungen, wie in der Papier-, Garn- und Klebstoffindustrie, wird nur Amylopektin benötigt; eine Trennung des Stärkegemischs ist jedoch unwirtschaftlich. Amflora bildet reine Amylopektinstärke und hilft so Material, Energie und Kosten zu sparen. Darüber hinaus: Mit Amylopektinstärke beschichtetes Papier erhält mehr Glanz; Beton und Klebstoffe bleiben durch den Zusatz von Amylopektinstärke länger verarbeitungsfähig.

Über BASF Plant Science
BASF Plant Science ist das Pflanzenbiotechnologieunternehmen der BASF - The Chemical Company - und beschäftigt etwa 700 Mitarbeiter. Seit 1998 arbeitet das Unternehmen an der Optimierung von Pflanzen für folgende Bereiche: eine effizientere Landwirtschaft, eine gesündere Ernährung sowie die Nutzung als nachwachsende Rohstoffe. Dazu gehören beispielsweise die Entwicklung von ertragreicheren Nutzpflanzen,
Ölpflanzen mit einem höheren Gehalt an gesunden Omega-3-Fettsäuren und Kartoffeln mit einer optimierten Stärkezusammensetzung für industrielle Anwendungen. Weitere Informationen über BASF Plant Science finden Sie unter http://www.basf.de/plantscience.

Über BASF
BASF ist das führende Chemie-Unternehmen der Welt: The Chemical Company. Das Portfolio reicht von Öl und Gas über Chemikalien, Kunststoffe und Veredlungsprodukte bis hin zu Pflanzenschutzmitteln und Feinchemikalien. Als zuverlässiger Partner hilft die BASF ihren Kunden in nahezu allen Branchen erfolgreicher zu sein. Mit hochwertigen Produkten und intelligenten Lösungen trägt die BASF dazu bei, Antworten auf globale Herausforderungen wie Klimaschutz, Energieeffizienz, Ernährung und Mobilität zu finden. Die BASF beschäftigt mehr als 95.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und erzielte im Jahr 2007 einen Umsatz von fast 58 Milliarden €. Die BASF ist börsennotiert in Frankfurt (BAS), London (BFA) und Zürich (AN). Weitere Informationen zur BASF im Internet unter www.basf.de.

 

 

 

 

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